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Freeman技术公司全球火药测试工具提供商GEA PharmaSystem公司是药厂处理解决方案设计开发的特效公司,正在协作推进药厂持续湿粒化和干燥技术的应用

工作涉及Fiman技术FT4粉末Rheog++GEA药理系统ConsiGmaTM1连续粒子单元FT4数据正被用于量化ConsiGma1操作条件对所制造粒子大数特征的影响。这些数据随后与平板属性相关联,提供粒子和平板属性之间的联系。可提供详解研究的应用注解在线存取..

药厂经常使用湿粒子作为分片的前兆,当前趋势从传统批量制造转向综合连续处理因此需要连续湿粒化技术ConsiGma1是GEA药理系统ConsiGma概念的实验室规模版,它包含专利连续高剪片机和小批量烘干机,并专门开发以满足连续湿粒化需求

FT4粉色路由计能够测量大片、剪切和动态粉状特性,这些特性可直接与流程性能和产品质量相关联。识别运算封带定义关键质量属性的产品是确保一致性临床效果的核心策略操作信封设计空间

在这次研究中测量动态属性量化粒子过程变量对所产粒子质量的影响Paracetamol和dicum磷酸动态属性还成功与CQAs成品片段相关联,如硬性

研究严格调查水添加层变化、粒子螺旋速度变化和火药进料速率变化的影响结果显示如何使用一系列不同操作条件生成定义性强的粒子,并显示ConsiGma设计空间可高效映射动态粉度量提供有效规定最优操作条件所需的信息商业制造环境内,它们还将提供设计空间内操作决策所需的信息。

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