生物仿制药2017年借鉴了欧洲的经验，为不断变化的制药环境推出了新的市场准入和商业化战略

根据美国最高法院最近的一项裁决，生物仿制药制造商将不再需要在获得FDA批准后再等待6个月才能推出产品。这项允许生物仿制药更快进入市场的裁决预计将为患者和美国卫生系统节省数十亿美元。

*来源:http://thehill.com/regulation/court-battles/337444-supreme-court-rules-to-speed-marketing-of-lower-cost-biosimilars

继治理规则的变化和新的市场动态的出现之后，中美集团的第八届年度行业峰会于生物仿制药品& Biobetters将突出当前生物仿制药环境的三个关键主题;市场准入;和监管;它将于今年9月回到伦敦市中心。

为全球观众量身定制的2017年的议程将利用欧洲蓬勃发展的生物仿制药市场，由于EMA的优惠政策，该市场在药物开发方面一直处于领先地位。它将欢迎来自默克(Merck)、QuintilesIMS、Boehringher Ingelheim、梯瓦(Teva)等公司的专业知识。

1. 当前生物仿制制药环境:本次会议将讨论欧洲10年的生物仿制药经验，并介绍第二波生物仿制药的最新进展，以帮助与会者了解和识别市场趋势。
2. 市场准入:对第一个批准用于骨质疏松症的生物仿制药的案例研究洞察将着眼于开发技术，将下一代生物仿制药推向市场。重点还包括围绕产品差异化和商业化的讨论。
3. 规定:本专题将讨论FDA的互换性及其对行业的意义。它还将在设计开关研究和选择参考产品时提供合规的战略方向;并探索当前生物仿制药的知识产权法律。

更多的信息，包括详细的议程和完整的发言者名单，请访问www.biosimilars-europe.com

2017年9月27日和28日|肯辛顿假日酒店|伦敦|英国

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