新世界疫苗大会TAP细胞Mk9自动化细胞系统设计安全高通量Viral疫苗制作

TAP生物系统是创新细胞文化系统及生命科学应用耗材的主要提供者,它宣布将在法国里尔世界疫苗大会上介绍新CellmateTMMk9自动细胞文化系统新系统设计安全高吞吐量生产GMP环境中加入细胞基疫苗

Cellmate Mk9进化TAP成熟的Cellmate技术,该技术自动化生产过程使用滚瓶和T流气柜中嵌入式细胞法生产疫苗最新的Cellmate系统可以是UL认证并包括内联粒子计数器,可用于监控处理区内不可生存粒子加载内线粒子监控帮助解决监管者对保证制造流程使用环境质量日益增长的需求

单元Mk9支持OPC工业自动化互操作性标准,允许用户远程访问进程信息细胞软件保留21CFR部分11达标和TAP为IQ和OQ提供充分支持,这使得GMP疫苗生产设施实施CEP实战任务直截了当

TAP生物系统产品管理员Dave Thomas博士表示:「细胞系统被监管部门广泛接受用于制造证明难以适应生物反应器生长的疫苗并用Vero、MDCK等细胞线生产流感、狂犬病和水花疫苗,

Thomas补充道:“为了确保技术继续提供低风险制造策略并满足新的规范、验证和安全需求,我们正在世界疫苗大会上介绍新CellmateMk9并讨论Cellmate能力增益如何能为他们提供优秀安全提升疫苗生产选项

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