硅油常用作预填针头润滑涂层,并正成为PFS市场中最受高度讨论的专题之一,对高敏感生物技术药开发商来说尤其如此。

具体生物药例中报告出乎意料的药容器交互作用,这些作用可能归结于或可能与润滑硅素层生成子可见粒子相关联可能导致“解决检验”问题或相容性问题sebastien Joffray是研发产品开发集团核心团队主管领导团队开发ilicone创新涂层BD XSiTM显著减少子粒子并保留润滑性能BD XSiTM不引入新材料,使得PFS能快速实施遗留药和管道药

SbVPs检测定义为粒子,无法用无辅助人眼视觉检测可靠检测,正在通过新式分析技术持续改善特别是,SbVP大小检测限值扩展至10m下,并有可能深入子微值范围,以及辨别这些粒子性质的能力将大大增强监测和报告这一关键属性的潜力可使用这些分析技术更好地了解硅润滑剂对预填针头的贡献,即检测到的SbVP总体池知识对监控至关紧要,并视具体需要减少贡献

驱动Joffray增加新技术 库描述工具Nanop粒子跟踪分析NanoSight清晰显示,新涂层BD XSiTM与传统烤硅酮和传统喷雾硅酮预填针管相比,大大减少粒子的存在这些数据通过OndrugDELIVRY重点报告可注射药物提供^一号清晰显示BD XSiTM提供微粒和子微量范围实减量,而不只是从一个范围向另一个范围计数移位

Jauffray指出使用NanoSightNTA仪表补充其他特征技术的好处,并说,“NanoSight允许与其他技术并行计算小样本量纳米粒子高成本效益例行定性技术验证BDNeopak XSiTM质量和制药公司新技术计算SbVP纳米级数

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