这篇文章发表在《maabs》杂志上，介绍了用于生物治疗药物药代动力学分析的复合特异性抗体

Bio-Rad实验室该公司是全球生命科学研究和临床诊断产品的领导者，已经发表了用于生物治疗药物药代动力学(PK)分析的药物靶向复合特异性抗体的生成和表征的新发现。

这篇发表在《单克隆抗体》杂志上的论文讨论了只有与靶点结合时才能识别药物的抗体。这些抗体被称为3型抗体，它们与其他抗独特型抗体不同，其他抗独特型抗体通过结合药物的对应关系特异性检测游离抗体药物(1型)或通过结合药物的外部对应关系特异性检测总药物(2型)。PK分析是原始生物或生物类似药物批准所需的全部证据的一部分，抗独特型抗体是这些类型的配体结合分析(LBAs)中使用的关键试剂。通过描述LBAs发展过程中3型特异性的产生和表征，作者证明了这些抗体作为药物定量工具的优势。

本文介绍了Bio-Rad创新的定制抗体生成服务，基于人类组合抗体库(HuCAL®)技术和一种改进的噬菌体显示方法cysdisplay®，成功生成针对几种已批准的抗体药物的3型抗体。这种重组生产确保了一致和安全的批对批供应，这对测定重现性很重要。

使用3型抗体，Bio-Rad团队在几种检测格式中表现出了更高的敏感性和特异性，并量化了单价抗体片段，如雷尼珠单抗，这是常用的LBAs(如桥接检测)难以实现的。此外，研究小组引入了一种类型3特异性的衍生，称为类型4，当药物靶点不容易获得或生产成本高，或无法选择类型3时，提供了一种替代方法。

“药物开发依赖于配体结合分析，而这些分析的健壮性、准确性和可重复性取决于使用的关键试剂的质量，”Stefan Harth说，他是定制抗体，Bio-Rad的研发团队负责人，也是该论文的主要作者。“这篇论文在描述药物靶标络合特异性试剂作为这些分析中的有用工具方面很重要，展示了一些有利的特性，最终提高结论的准确性，加快药物开发过程。”

Bio-Rad生命科学集团产品经理Amanda Turner表示:“本文中讨论的试剂是配体结合分析工具箱的有价值的补充，这些试剂为更复杂的PK分析设计提供了生物分析师选择，以支持生物治疗开发。”“最初的3型和4型试剂能够实现简单而可靠的分析，支持治疗药物监测的简化快速测试的开发。”