临床实验室标准学院发布新版文件《微生物传输系统质量控制!核准标准二版M40-A2

该文件提供标准帮助运输装置制造商和终端用户提供和选择可靠产品运输微生物临床标本

传输临床样本是精确诊断的关键构件保护微生物和/或核酸固有解释属性在运输条件或运输装置不最优时可快速失密M40更新是因为新数据来自多类研究,这些研究遵循前版提供的建议,因此文件现在包括新资料和修订资料,提供更好的定义,并扩展用于病毒、尿液和粪便标本的运输装置质量控制部分

M40-A2文档开发委员会联席主席Paul Bourbeau、D博士D(ABMM)、BD诊断系统Sparks 美国马里兰州和PaulLCerwinka,MSC,RM(AAM),学院城,宾夕法尼亚州

这份文件版向运输装置制造商和终端用户提供标准,帮助提供和选择可靠产品运输微生物临床标本其中包括更新测试协议以适应新类型swab采集设备,并更好地定义QC测试和标本传输的温度定义部分更新后包含与swab类型、运输温度和存储温度有关的附加信息,并指出采集(采样)装置与样本采集和运输系统之间的区别

M40-A2向设备用户提供保证,即制造商申请按标准测试和验收标准实现,并指导制造商解决与样本完整性特异测试类型有关的关键问题标准为制造商QC提供分步指令并可用于比较和评价测试

更多CLSI