CLSI最近发布了新的和修订的方法评价标准。

使用CLSI文档评估临床实验室测量程序的框架(EP19-Ed2)使用“测量程序生命周期”框架来帮助CLSI评估协议文档的用户在建立和实施由商业制造商和临床实验室开发的测量程序期间(例如，用于实验室开发的测试)。符号学和方程的协调(EP36-Ed1)提供了在CLSI文档中使用的标准化符号学。这些标准化符号的使用有望对CLSI的读者、参与CLSI委员会的志愿者和一般科学界有很大的好处。

EP19旨在作为在方法评价中使用CLSI文件的参考指南，特别是对开发或实施新的临床实验室检测的人。这个重新设计的文件不是传统意义上的评估协议。相反，它是一个引用现有CLSI方法评估文档的报告，解释哪些CLSI文档对验证新开发的测试有用，哪些CLSI文档在实验室中实现新测试时有用。EP19供临床实验室专业人员、制造商和政府机构使用。

本文档为制造商开发新的检测方法和实验室开发自己的实验室开发的检测方法提供了指导。EP19提供了一个路线图，以帮助实验室建立每个新测试的性能特征。使用EP19的实验室将学习哪些CLSI文档，以了解测试的线性区间、精度、稳定性、质量控制等。此外，当实施新的测试时，EP19将帮助实验室了解哪些CLSI文件包含验证制造商性能声明的程序。

EP36提供了一系列最常用的统计符号和公式，用于描述测试过程和统计分析。在编写本报告时考虑了国际标准化组织的文件以及所有CLSI评估协议文件中使用的术语、符号和方程式。符号根据它们所应用的评价方法进行分组。本文档的目标用户是CLSI志愿者和参与开发标准和相关产品的工作人员。考虑到本文档中提出的建议，未来的CLSI文档将趋向于更加标准化的符号和符号。

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