细胞历史文件设计成面向组织和细胞药用产品开发商和制造商的“细胞护照”。

细胞处理插件组织专为英国细胞和基因理疗行业增长而缩小科学研究与商业化之间的差距,今天宣布提供细胞历史文件模板文件细胞历史文件模板是与英国药品和保健产品监管局、人体组织管理局和其他细胞治疗开发商和学术界及业界制造商联合开发的

细胞历史文件创举是英国新生医学专家组的重要建议,该专家组通过联合王国政府卫生局组织,响应英国上院关于研发再生药的报告

CHF模板文档可见单元格处理插件网站非强制文档设计面向所有参与人类细胞和组织采购、测试、处理、存储分发供人应用和/或治疗使用的组织可供自动机或异形使用,并可包括细胞存取步

创用CCF设计来发挥可随从组织或创用产品在不同处理阶段进发的“细胞护照”作用CHF灵活适应开发商个人需求,但可提供一个结构,用于收集关键信息并存储在单源中包括关键可追踪性信息以及欧盟指令和HCT/P在美国所要求的制造信息设计中还补充欧盟其他监管文件

Keith Thompson表示:「随着细胞治疗部门在英国和国际上继续增长, 越来越多的疗法进入诊所,细胞治病程序像CHF提供简单但关键实用步骤 以缓解发展瓶颈 满足所有相关方的要求

关于细胞处理插件

细胞处理插件创建于2012年,是一个独立的英才中心,通过缩小科学研究与全面商业化之间的差距,推进英国细胞和基因理疗行业的发展超过100名员工专注于细胞和基因理疗技术,我们与学术界和业界伙伴合作,确保开发这些改变生命法供全世界卫生服务使用我们提供前沿能力、技术与创新,使公司能将产品带入临床测试并提供临床进程开发、制造、监管、卫生经济学和市场准入知识使英国成为英国和国际伙伴研发和商业化这些先进疗法最有说服力和最符合逻辑的选择回归医学是联合王国政府八大技术之一,支持英国科学长处和商业能力

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