Copley科学发布新白皮书
发布日期 :
2014年5月12日
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作者/源码:
Copley科学有限公司
Copley科学新白皮书提供专家指导,说明口吸产品测试时如何有效使用呼吸模拟器
呼吸模拟器仿真病人吸入和/或呼气剖面图并越来越多地用于OIP测试CopleyScience的白皮书清晰地解释了吸气模拟器用药法和选用法有益之处这可能是提高产品性能理解或支持设计质量方法
OIPs使用药典专论测量交付给病人的药量活性成分从连续流或气溶小滴/粒子库中吸取,并因此直接影响到药物交付的成功使用标准呼吸剖面图可生成代用药交付数据供新生儿、婴儿、儿童和成人使用。
吸气模拟器未在药典中注明用于测试干粉吸入器呼吸模拟器技术与配件的进步以及QbD实施正在鼓励使用这些技术以加深理解这一重要类OIP的性能DPI剂量一致性和粒度性能直接受产品使用期间应用的吸入剖面的影响,呼吸模拟器复制诊所获取的剖面可帮助更完整地描述产品行为特征,面向对象群这对于开发创新产品和/或帮助演示体外测试环境内非通用产品生物等价性可有价值
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