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Glycohemoglobin欧洲参考实验室重申EKF的Quo-Test满足HbA1c性能标准

发布日期 : 2017年3月15日
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作者/源码: EKF诊断

高点测试

测试点HbA1c分析器很容易满足糖尿病患者监控关键性能标准

EKF诊断学全局试管内诊断公司宣布新发布论文中的Quo-Test®POCHA1C分析器再次确认符合国际临床化学和实验室医学联合会性能标准Glycohemoglobin欧洲参考实验室科学家使用Sigma数据建模证明,Quo-Test很容易实现IFCC接受质量目标>2sigma10%总允许误差48mol/molHbA1c这对于有效监控糖尿病人控制至关重要

严格评价条件下,Quo-Test不仅显示极优于常规实验室分析程序,认证为二级参考测量程序,而且与POCHBA1c其他6个分析程序相比也是如此作者解释道,在实验室中,Sigma测量法是一种质量管理策略,为分析性能提供通用基准-有效将所有分析师推向公平竞技场使用西格玛测量法分析特征(偏差和偏差)以TAE形式放入临床需求框架2015年FCC工作队倡导HbA1c使用Sigma质量目标实现全球一级分析质量标准化

最新研究后,欧洲Glycohemoglobin参考实验室发布关键评价数据,发布于2016年白皮书,并显示Quo-Tego高性能白皮书Quo-Test的性能Sigma显示大于248mol/mol和HbA1c值75mol/mol>4检验所有复制物的CVs,一大数甚至有sigmas>6级前性能水平

值得注意的是,2016年评价研究显示,Quo-Tea与实验室HPLC系统比较良好Quo-Test显示普通Hb变量HbAS、HbAC、HbAD、HbAE、HBAJHBAJ提升A2和HbF<8.6%

Glycohemoglobin欧洲参考实验室确认Quo-Test完全满足HbA1c分析全球接受性能标准,极信我们的Quo-Test是最精确、易用和可靠的HbA1cPOC分析器之一,

CE专用检测糖尿病患者HbA1c,Quo-Test专门设计用于POC环境,如糖尿病诊所和医生外科HbA1c完全自动化测量取自指针插取4ml样本或全血4分钟内可获取结果A1cDCT测量范围为4.15%,并演示CV2.2%6.6%的精度性能


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