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AstraZeneca开发固态用量表持续处理的先驱

为了进一步加强Mölndal(瑞典)临床实验能力,AstraZeneca最近从GEA药房系统投放ConsiGmaTM25连续湿粒件

湿粒子单元将用于开发新药并制作临床实验材料AstraZeneca开发新配方和制造材料供瑞典Mölndal研发设施全球临床试验使用大规模生产转归AstraZeneca商业生产设施

GEAPharma系统率先向Pharma行业提供新技术,基础是使用强效API制片机最创新的粒化、干燥和制片法将传统批量生产转换为连续处理的概念在过去十年中得到进一步发展,并正在迅速增加兴趣AstraZeneca选择GEA药理系统技术并驱动行业内部总体开发向持续生产Daniel Frosterud说,瑞典GEA药理系统代理.AstraZeneca与GEA药理系统分批粒化技术长期关系,继续-通过第三批购连续粒化技术-进一步加强这种关系Michael VandenBossche,GEA药理系统销售主管

ConsiGmaTM可连续生产粒子,启动和关闭期间无废物,批量大小完全取决于机器运行时间长新产品开发还带来益处,因为在实验期间流程参数很容易改变,结果开发时间短,材料使用少临界质量属性在整个过程测量ConsiGmaTM开发符合FDQbD倡议满足行业对降低风险和提高质量的需要,同时避免冗长代价高昂的验证和扩充,以更快地实现产品市场化灵活度使产品生产满足需求,将昂贵净房保持到最小并降低库存成本综合先进流程控件和PAT工具允许生产期间监控,因此质量可自始设计成产品

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