Gyros蛋白技术引入新ADA解法
开发支持解毒开发验证
Gyros portein技术AB自动化纳米级免疫测试先驱和pitide合成器和试剂主要提供者,今天宣布它为免疫市场推出新版反毒ADA解法
免疫性测试是一项监管要求,是对生物处理提交物安全评估的一部分ADA生物治疗测试复杂并需要较长协议才能最大容药性、最小干扰药并实现平衡,如夜间孵化法和酸样预处理法GyrolabTMAD提供纳米尺度自动酸预处理方法
GyrolabAD解析法使客户能自动高效运算ADA解析法,使用少量病人样本和试剂,减少手操作时间并缩短运行时间GyrolabAD协议和专用分析软件设计为21CFR第11部分达标,精简工作流程从检测开发到筛选确认GyrolabAD实验显示高药容度并提供敏感度和一致性性能提供高质量数据
博士Jasmine Gruia-GrayVP营销公司Gyros蛋白技术说:“双向药效和药效可能受这些药的不良免疫响应影响。产生反药体能引起过敏反应、厌食休克或自容性由于病人副作用的严重性,管理机构要求制药公司进行免疫性研究,作为其生物治疗开发程序的一部分Gyrolab平台广泛用于药代物学检验,70%的科学家同时进行药代物学和ADA检验,高敏感度和多自动化ADA解决方案至关重要
最新版ADA解决方案提高效率和吞吐量,比前Gyrolab混合CD容量翻倍使用自动化解析工作流,结果短短一小时内即可获取,而复制只需要5ml样本,稀有试剂和病人样本使用最小化。”
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