热科学多归方法提供验证分析流程从开发到制造蛋白质治疗

高分辨率质谱法新工作流启动后,生物制药科学家不再受蛋白质理疗师定性和质量控制通常需要的复杂数类剖析的限制。

热科学多归方法满足单高分辨率质谱学工作流需求,设计工作流直接评估产品质量特性,生物处理技术日益复杂工作流替换复杂低分辨率方法序列,这些方法先前曾延长特征描述时程由热科学色素色谱数据系统软件支持的HRMAM方法简化并规范产品管道生物治疗特征,促进新药从初始研究向开发与制造过渡

6月2-6日在佐治亚州亚特兰大OmniCNN中心酒店国际BallroomABCD上第67次美质谱学学会会议展示新工作流

理查罗杰斯博士Just生物治疗公司表示,“强效轨道拉法和高效搜索算法,像生物药院Finder软件中应用的算法一样,允许我们充分利用HRMAM对生物处理特征描述关键元件之一是新峰值检测,这对使用mam解析QC释放法至关重要HRMAM内含所有软件组件 描述并发布QC生物处理

公司包括Amgen和Pfizer正在测试并在某些情况下与Excece科学产品并发MAM分析过程

副总裁兼总经理Linda De Jesus表示, 高性能色谱解决方案 ThermoFishScience并使用HRMAM系统后, 生物处理学特征描述监测可实现全组织标准化-不论它们的制造业务世界何地-以确保批量安全并质量最高

HRMAM向生物制药科学家提供:

• 支持综合工作流程从样本分析到数据处理,包括新峰值检测

• 方法开发、SOP管理及产品质量发现能力

• 软性21-CFR部分11兼容ChromeronCDS软件支持开发程序从早期研究向制造测试过渡

• 高分辨率精确质量能力和质量数据精确识别粒子和翻译后修改并允许使用热科学Exactive+质谱计可靠新峰值检测

更多了解HR多属性方法工作流

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