21CFR部分11兼容软件可用新M420CsFlame光度计
发布日期 :
2019年10月30日
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作者/源码:
舍伍德科学有限公司
模型420Cs是Sherwood科学有限公司Flame光度测距最新加法模型420Cs提高性能和灵活性
去哪儿模型420Cs加入自有ceum滤波系统后,可使用ceum内部引用替代Sherwood双通道模型目前提供lithium参考通道额外特征使运算符有能力选择内参矩阵或修改原为停用仪表开发的现有程序,如IL 943Flame光度计
ithium测量主例是临床样本中因使用ceium内部引用特征而提高精度的Lithium测量M420C最近对Sherwood所有420级工具进行数大增强后,M420Cs也受益!提供精确度 < 0.5%CV性能规范
M420Cs允许运算符同时测量三大可用元素中最多二分元素(Sium、Potsium和/或lithium)和选择cium或lithium内部引用
自引入M420Cs后,我们现在储存160.0 Na & 8.00kmol/l标定解法除10,000ppm二次内部参考解法外,Stockcode00156601
受监管蓝注420软件
舍伍德新版M420蓝调软件最新软件包允许分析师同时使用M420Cs点火光计,使其能以与21CFR第11部分相容的方式工作并分析三大元素均带单点或多点标定
规范特征包括:
- 三级登录系统存取程度不等(操作员、主管和管理员)。
- 唯一用户名和密码
- 审计轨迹记录所有操作并详细信息用户和软件版本、Windows版本和PC名,以确保可追踪性和问责制
- 强数据文件系统易变显性,非高Windows权限用户无法访问
- 数据库显性数据格式用于分析结果、系统配置和方法文件以确保数据完整性
- 自动生成PDF分析报表综合汇总所有资料,用一份清晰简洁的文档进行分析
自引入M420Cs后,我们现在储存160.0 Na & 8.00kmol/l标定解法除10,000ppm二次内部参考解法外,Stock代码00156601