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用于临床诊断实验室的美国FDA I类医疗设备的新的扩展分析仪器组合

出版时间:2019年4月10日,
|
作者/来源:热费希尔科学

New-Expanded-Analytical-Instrument-Portfolio


Thermo Scientific医疗设备产品组合为实验室开发和测试优化提供广泛的色谱和质谱仪器

赛默飞世尔科技宣布扩大其临床诊断实验室的分析仪器组合,增加了三种被美国食品和药物管理局(U.S. FDA)列为I类医疗设备的系统。该组合现在为临床诊断实验室提供了使用其他仪器的机会,这些仪器可用于开发灵敏、可靠和可靠的实验室开发的检测(ldt)。

Thermo Scientific医疗设备(MD)的液相色谱-质谱(LC-MS)系统组合是美国FDA I级医疗设备,现在包括Thermo Scientific Vanquish MD高效液相色谱(HPLC)系统,Thermo Scientific TSQ Altis MD系列质谱仪和Thermo Scientific Quantis MD系列质谱仪。新系统加入了现有的Prelude MD HPLC和Prelude LX-4 MD HPLC系统,形成了一个更完整的MD分析解决方案组合,可以使诊断实验室实现灵敏度,保障鲁棒性和提高可靠性。此外,增强的产品组合旨在提高复杂生物基质中小到大分子检测的临床诊断分析的吞吐量。

在3月31日至4月4日于加利福尼亚州棕榈泉的万丽酒店和会议中心举行的第11届北美质谱协会年度会议(MSACL US 2019)上,赛默飞世尔科学公司展示了新的仪器组合。

赛默飞世尔科学公司临床研究、色谱和质谱高级主管Bradley Hart说:“临床实验室面临着开发和优化敏感和可靠的实验室开发测试的压力,这些测试在急性和慢性疾病的诊断和监测中发挥着重要作用。”“随着美国FDA的I类医疗设备的新MD组合,临床诊断实验室的科学家现在可以从独特的液相色谱和质谱平台组合中选择,以开发和优化临床决策所必需的分析方法。”

TSQ Altis MD系列MS和TSQ Quantis MD系列质谱仪旨在为临床诊断实验室带来高质量的分析性能,使复杂生物样品的分析和定量具有高鲁棒性和灵敏度。Vanquish MD高效液相色谱系统提供分离能力,可以提高分析物的分辨率。

MD组合由Thermo Scientific TraceFinder LDT 1.0软件提供支持,提供了一个法规遵从性管理软件解决方案,以实现对临床诊断工作流的管理。此外,Thermo Fisher Scientific还与BYG Informatique合作开发了一种中间件解决方案,可以将TraceFinder LDT 1.0的数据无缝集成到诊断实验室使用的大多数实验室信息管理系统(LIMS)。

更多关于MD组合的信息


关于赛默飞世尔科技

赛默飞世尔科技公司是世界领先的科学服务公司,年收入超过240亿美元,在全球拥有约7万名员工。我们的使命是让我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学研究,解决复杂的分析挑战,改善患者诊断,向市场提供药物,提高实验室生产力。通过我们的一流品牌——Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services——我们提供无与伦比的创新技术组合、购买便利和全面服务。

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