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新建白皮书-数据完整性-重要方面选择实验室软件时需注意

发布日期 : 二二二十九
|
作者/源码: MetrohmAG


实验室分析方面数据完整性势在必行,尤其是在受规范环境。数据完整性是如何定义的? 实现数据完整性需要软件什么特征?

新建Metrohm白皮书解答基于现代近红外光谱软件实例的问题

数据完整性通常由数性能定义,并分别用缩略语ALCOA和ALCOA+汇总ALCOA表示“可归性”、“可归性”、“可归性”、“可归性”、“可归性”、“原创性”和“准确性”,而ALCOA+则通过属性“完全”、“可归性”、“可归性”、“可用性”扩展这些属性

新建白皮书详细解释这些属性并举实例说明其中的每一种属性均以Metrohm软件VisionAir为基础

本白皮书清晰显示实验室软件应提供的最新功能,以便实验室维护数据完整性并遵守FD 21CFR第11部分的要求等同时,本白皮书强调,可兼容软件如VisionAir只能提供实现数据完整性的坚实基础,无法避免公司建立坚实标准操作框架。

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