新型ambr®250模块化生物反应器用于细胞和基因治疗应用
新容器设计用于温和的搅拌和细胞系的最佳生长
细胞和基因疗法的成本效益,可扩展的过程开发
生物制药行业领先的国际合作伙伴Sartorius Stedim生物技术(SSB)为其ambr®250模块化台式自动化迷你生物反应器系统推出了一种新的容器。该一次性使用容器是专门为治疗细胞系设计的,提供了加速细胞和基因治疗应用的工艺开发的潜力,并扩大到cGMP一次性使用生物反应器和袋。
新的无挡板容器设计具有一个大的倾斜叶片叶轮,工作容积为100-250毫升,并提供了一个温和的搅拌和混合环境,没有沉淀,允许单细胞悬浮液,细胞聚集或粘附细胞在微载体上的最佳生长。在与领先的再生医学公司的试验中,与预测能力较差的旋转瓶或t型烧瓶模型相比,新型迷你生物反应器显示出更好的细胞培养性能,实现了快速流程优化,并改进了大型生物反应器的可扩展性。
为了进一步支持这些细胞系的培养,ambr®250模块化系统还配备了一个新的最先进的电机(100rpm- 4500prm),非常适合精细治疗细胞系所需的较低搅拌速度。该系统适用于培养细胞系,包括HEK293、CAR-T和其他治疗细胞系,包括一系列干细胞,实现可扩展的培养基和补充优化,以及细胞和基因疗法的工艺开发。
该生物反应器系统可用于DoE(实验设计)的可选BioPAT®MODDE软件,以支持QBD(设计质量),以扩大到SSB的BIOSTAT®STR搅拌生物反应器,并扩展到BIOSTAT®RM TX摇袋,适用于自体和异体细胞和基因治疗的cGMP生产。
Sartorius Stedim生物技术公司ambr®产品经理Barney Zoro博士解释说:“ambr®250系统被建立为生物制药行业标准的生物制剂过程优化的小型模型,许多正在开发细胞和基因疗法的科学家与我们接洽,以扩展我们的技术用于这些应用。”为此,我们为ambr®250模块化系统设计了一种新的容器,提供了一个一次性使用的平台,并为我们的生物反应器和再生药物临床生产袋提供了一个清晰的可扩展路径。利用这种工作流程的研究人员可以通过缩短时间线和最小化生产成本获益,从而使更多的患者能够更快地获得这些革命性的疗法。”
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