Malvern Instruments网站上的一份新的应用说明描述了形态导向拉曼显微镜在评估具有双活性药物成分(API)的仿制和创新药物的生物等效性方面的应用。

这项工作是使用Morphologi G3-ID进行的，它结合了自动图像分析和拉曼光谱。通过Morphologi G3-ID可以确定各组分的粒径分布，这在本研究中非常重要，因为粒径对片剂崩解和随后的生物利用度有影响。“通用与创新者:一项具有G3-ID的体外生物等效性研究”可以从Malvern网站免费下载。

为了证明仿制药与创新者具有生物等效性，仿制药必须在类似的实验条件下显示出可比性的生物利用度。生物利用度是指活性成分从药品中吸收并在药物作用部位可用的速率和程度。生物等效性是指两种或两种以上药品或制剂对同一原料药释放的等效性。

形态定向拉曼显微镜能够独立表征存在于一个或多个混合物中的单个组分。以及它在生物等效性研究中的应用，它可以用来在制药工业的许多领域获得更好的产品理解，从监管到故障排除。为了实现这一功能，全自动Morphologi G3-ID的设计使具有有限光谱学经验的粒子表征科学家和更有经验的光谱学专家能够深入了解他们的颗粒样品。

下载“通用vs创新者:G3-ID的体外生物等效性研究”www.malvern.com/generic-vs-innovator

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