Copley科学发布新手册供吸入器测试
科普利科学新手册提供综合权威指导,支持为新药和口服药产品开发最优测试策略
QQ质量测试法2015版包含监管需求详细信息并突出公司大面积吸入产品测试中相关新添加Copsley科学网站(www.copleysciencefic.com)可免费下载该出版物,可应请求从service@copleysciencefic.co.uk下载打印版
客户对理解OINDP测试需求颇有帮助, 可能有些复杂, 特别是鉴于过去几年里实质性监管和药典活动”, Mark CopleyCopley说,手册是我们支持的一个重要元素, 我很高兴最新版启动反馈显示新OINDPs研究者发现手册实用初级词, 但我知道测试需求演化后,
吸入器测试质量解决方案包含入门信息,介绍用于吸入药交付的不同类型设备以及药典、专家组和管理机构定义测试需求广度Copley详细范围设置于规范背景中,并就如何使用每种产品有效收集基本数据提供清晰指令
Copley先生表示:「产品在2015年手册中首发反映当前趋势,定义行业内部趋势”。举例说,我们有了新的Breath激活控制器和facemask测试工具 使用加装设备进行多剂量吸入器测试允许根据最近发布美国药典章草案进行评估,该章提供更能代表临床实践的测试协议FluticasonePropiote和salamterol测试从另一方面反映出对产品专用非常用设备日益增长的需求
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