来自Malvern仪器的支持，并在食品药品监督管理局（FDA）的资助下，来自Nanopharm的专家进行了实验研究，以确定可以帮助将一般鼻喷雾剂带到市场上的分析策略。

在2016年呼吸道药物输送（RDD）上提出的发现，描述了应用组件特异性粒度测量和流变学表征以确定悬架鼻喷雾剂的关键材料和过程属性的好处。通过支持快速和稳健的生物等效性测试，这些技术在缩写新药应用的发展中增加了价值。

该演讲题为“为监管和科学目的表征鼻悬挂的特征”，描述了两个关键领域的工作。首先是在存在其他赋形剂的情况下，在制剂中对活性成分的粒径的测量。Results for a reference-listed drug product (Nasonex) and a series of generic suspension formulations highlight the ability of Malvern’s Morphologi G3-ID to provide robust particle size distribution data specifically for the active, to confirm, or otherwise, the parity of different formulations. Combining automated imaging technology with Raman spectroscopy, the Morphologi G3-ID delivers particle size, shape and chemical identification via the technique of Morphologically-Directed Raman Spectroscopy (MDRS).

这项研究的第二个重点是旋转流变体的应用来评估在给定设备雾化时公式如何响应。鼻喷雾剂通常被设计为触变的，在容器中具有高粘度，以在存储期间保持均匀的悬架，但是在雾化时，粘度较低，以确保成功地传递到鼻腔通道。使用Malvern Kinexus进行旋转流变学研究，并结合了攻击鼻喷雾和液滴尺寸分析所需的力的测量，证明了配方结构与患者驱动的性能之间的直接联系。这种相关性表明，测量鼻喷雾剂制剂的流变特性可能有助于确认通用性的临界质量属性与参考药物的临界质量属性非常相似。

这项工作的结论是，MDR和风化计可能是在鼻喷雾剂中证明生物等效性并最小化临床试验成本的强大体外技术。

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