新软件速度验证自动液处理过程
Eppendorf运动GxP解决方案包括自动化管道系统EpBlue
TMGxP软件证书加专用认证验证服务(如IQ/OQ和用户培训)。自动化提高液处理速度和精度,而现在新运动GxP压缩验证这些过程并满足欧洲和美国政府需求所需的时间
生物医学和制药公司以及相关契约研究组织在受规范环境中工作,按照21CFR第11、58、211和820部分的要求验证并限定管道化过程,GLP、GMP和GCP耗时耗时耗力Eppendorf根据GAMPQQ5开发EplueGxP处理所需系统验证和资质的主要部分,留更多时间让用户集中验证应用
软件模块提供全方位强功能,如多级访问控制,需要有效用户身份证和密码创建或运行应用或访问电子记录EpBlueGxP系统帮助创建数字签名PDF文档并自动生成并保护由时间标注的所有用户活动记录构成的审计跟踪可导出数字证书很容易用外部计算机检验可选ID跟踪支持可用条码标签实验室或ID列表
Carsten Buhlmann博士表示,国际产品管理员自动化液处理,EppendorfAG,`新运动GxP解题由运动自动化管道硬件以及软件、服务证书组成全包组成GAMP5标准开发后,我确信高品质和丰富特征将帮助药商大大缩短过程验证和资质时间
Eppendorf UK综合新不伦瑞克 st2011年1月总部设在剑桥和德国汉堡EppendorfAG子公司EppendorfAG拥有四大洲2 600多名员工,是全球生物技术产业系统与研究工具的主要提供者公司2010年营业额为422亿英镑(484亿欧元),运营利润817亿英镑(9360万欧元)。
深入信息访问 www.eppendorf.co.uk
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