ProtagenAG公司致力于开发先进诊断工具处理某些最严重的自动机疾病,现已获得ISO 13485认证,目前正式达国际承认的医疗设备质量标准

ISO 13485认证范围包括开发、制作和分发自动机疾病体内诊断证书证明Protagen成功实施质量管理系统,该系统符合世界范围医疗设备诊断制造标准

ProtagenCEOStefan Müllner表示,“几年前我们已经认证ISO9001添加新的ISO 13485认证清楚地表明,我们继续致力于最高质量管理与设计控件保证开发并生产安全有效产品和服务,国际客户基础可以保证我们提供的产品达到最高标准。ISO 13485标准将提供一个质量基础,供我们和我们的伙伴开发新的诊断产品。”

ISO(国际标准化组织)是世界上最大的开发商和出版商收到ISO 13485认证确认Protagen持续承诺满足客户和管理机构的要求

普罗塔根诊断分解

原生AG总部设在德国Dortmund,专门开发新诊断和伴生诊断测试,以提供更好和更早自动机疾病诊断

Protagen使用自有SeroTagProtagen开发自己的诊断管道并与其他组织合作开发并使用新的伴诊断工具提高个性化处理策略