Protagen公司推出首款CE标记的诊断系统硬化的Multilisa CENP-B和Scl-70
出版时间:2016年7月6日
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作者/来源:Protagen
progenta AG是自身免疫领域新型诊断测试和伴生诊断的领先专家,今天宣布推出其首款CE标记诊断试剂盒Multilisa®CENP-B和Multilisa®Scl-70 ELISA用于系统性硬化(SSc)的诊断。
的Protagen Multilisa®SSc项目结合了新的和专有的标记与现有的诊断标准,以帮助理解在分子水平上的条件。Multilisa®CENP-B和Multilisa®Scl-70用于半定量检测CENP-B和Scl-70蛋白特异性IgG抗体。分析抗这两种蛋白的自身抗体是SSc患者诊断和治疗指南的一部分。SSc患者血清中这些自身抗体的存在几乎是相互排斥的,每一种抗体都定义了特定的SSc亚型。它们一起能够帮助诊断大约70%的SSc患者。
SSc是一种全身性自身免疫性疾病,表现为皮肤和内脏的进行性纤维化。SSc与几种针对细胞内靶点的特异性自身抗体有关,大约80%的SSc患者存在这种抗体。由于自身抗体特异性与器官受助模式和疾病结局密切相关,因此它们是SSc(一种高死亡率的孤儿病)临床治疗的重要工具。
“Multilisa®CENP-B和Multilisa®Scl-70,我们提出了第一种易于使用的ELISA格式的Protagen CE标记诊断分析。我们选择SSc作为我们的第一个产品开发项目,是因为在这一适应症中有很高的医疗和诊断需求,”Stefan博士说,Müllner, Protagen首席执行官。“这些通用标记是SSc指南的一部分,因此有必要在一个全面的产品提供中包括它们。随后,我们将推出进一步的专有标志物,以支持医生对SSc患者的显著影响和改善管理的探索。”