Sartorius Stedim生物技术公司(SSB)是生物制药行业的主要国际供应商,它宣布为新生物实体启动服务,称为NBE产品特征化

服务由子公司Sartorius Stedim生物源提供,Sartorius生物源是一个经验丰富的行业引导合同测试组织,总部设在英国格拉斯哥和美国马萨诸塞州剑桥

Sartorius Stedim生物源提供全方位创新分子测试,或非现成解析或定制解析开发较复杂蛋白此类测试包括基于细胞的能力检验、生物检验和绑定检验以及物理化学和结构分析,使客户从完全综合包中得益。测试服务完全可定制客户以确保其创新药根据专家科学家正确的规范要求测试强健数据包证明安全性、纯度和强度管理机关的要求将平滑提交过程供欧洲药品局和美国批准食品药品管理局

由于这些完全可定制的方法和数据包可供单克隆反体特征分析补充生物源和Sartorius Stedim Cellca现有的生物学创新提议,制药公司现在可以同从细胞线开发到分析和生物产品特征分析认证认证的一个合同伙伴合作。

并发综合测试开发 和可定制现成产品定性解决方案生物类比测试经验无可比拟,加上NBE测试开发方面经证明的专业知识,我们开发出适合 mAb特征的测试板允许药商使用平台方法快速复杂生物测定开发sartoriusStedim生物源测试产品管理员JenniferLawson评论说 :

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