全球前20家制药公司和前10家CRO签约成为Veeva Vault研究初创企业的首批客户

在今天举行的Veeva 2015研发峰会上，Veeva Systems宣布了首个完全集成的临床试验研究启动解决方案。Veeva Vault Study startup将使生命科学组织能够管理与临床试验激活位点相关的内容和活动。这个全面的解决方案将加快首次患者登记的时间，自动化人工流程，并为试验相关内容的单一来源提供与eTMF的无缝互操作性。

生命科学组织在采用先进的解决方案以提高试验过程许多领域的速度和效率方面取得了长足进展。根据2015 TMF参考模型调查在美国，大多数受访者(61%)正在使用或积极计划使用eTMF。根据Veeva 2015无纸化TMF调查56%的受访者认为，在他们的组织中，eTMF采用的主要驱动因素是:

Veeva的Vault Clinical副总裁Kathryn King说:“生命科学行业长期以来一直在为手工和低效的研究启动过程而挣扎。”“现有的解决方案要么管理文档，要么管理启动活动，但从未同时管理两者。这为在启动阶段识别和解决问题带来了重大挑战，导致研究时间延长，影响了整体上市时间。”

传统的解决方案只关注站点启动文档或站点启动数据，但无法将文档和数据结合起来，这加剧了问题。此外，这些系统经常与eTMF应用程序断开连接，eTMF应用程序也需要这些信息作为试验历史的一部分。根据塔夫茨药物开发研究中心的研究，碎片化的景观导致了漫长的选址时间线，这个过程平均需要17个月才能完成。

CSDD塔夫茨大学医学院副教授Ken Getz说:“赞助者和cro通常使用不复杂的、不同的、不兼容的专有和定制方法以及临床解决方案来管理研究启动和启动活动。”“这导致了我们在调查站点的参与和激活中观察到的历史最高水平的低效和不一致。”

Vault Study startup将在单一解决方案中整合站点启动文档和站点启动，同时提供与Veeva Vault eTMF的无缝互操作性。这种功能的结合将确保所有与初创企业相关的内容和数据都有一个真实的来源。网站、赞助商和cro将能够访问相同的临床信息，简化合作并提高效率。Vault Study startup还将提供先进的功能，以更好地管理启动过程，包括完整、可靠的电子审计跟踪。

Veeva Vault Study startup将于2015年12月初推出。一家排名前20的制药公司和一家全球排名前10的CRO已经签约成为Vault Study startup的早期客户。

Veeva Vault RIM今天也在2015年Veeva研发峰会上宣布。Vault RIM是下一代监管信息管理套件，它将提交文件、已发布的档案、产品注册和机构承诺统一为全球组织的单一权威来源。

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