mavern工具新白纸“扩展QbD边界”,探索应用设计质量原则开发分析仪表并由此为用户带来益处

以马尔文开发3000粒子大小分析器为例,作者举例说明乐器公司如何与QbD理念相匹配向药商提供近似工作实践和产品保证满足严格客户标准

QbD中心思想是质量应从一开始就嵌入产品中这种方法基础是深入理解影响性能变量、量化与这些影响相关风险并知识化风险缓解使用类似的基于风险评估QbD方法设计工具自始即建立一致性和性能思想知识直接转化成分析工具,不仅可靠并符合规范要求,而且高效、高效和易用

QbD起始点清晰定义产品目标性能剖析mastersister3000设计从严格评估粒度分析工业需求开始,由于产品由持续改进周期包绑,这一评估今天继续进行工具三周年标志启动2项新产品,提供更智能粒子分级HydroSight是一种最先进成像附属物,它通过实时视觉监控扩散过程实现快速易开发并应用强粒子分级法,这些方法对跨行业至关重要,即时视觉监控介于每次激光分片大小测量前HydroSV是一种湿散从属性,可用几毫克样本测量

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