通过高灵敏的SARS-CoV-2检测试验优化COVID-19管理。

先进生物实验室(ABL)宣布其UltraGene®Combo2Screen SARS-CoV-2检测方法已获得CE-IVD注册，现在可用于体外诊断。

本检测方法用于临床标本中SARS-CoV-2型冠状病毒核酸的定性检测。实时RT-PCR检测可帮助诊断新冠病毒感染。

UltraGene®Combo2Screen CE-IVD检测方法针对SARS-CoV-2基因组的N基因+ E基因区(完全符合世卫组织指南)，以多重形式对逆转录和PCR步骤进行内部控制，是一种快速、易于使用的诊断解决方案，具有最高的TCID50灵敏度(1*10-6 TCID50/mL)。标本采集于鼻咽拭子。它与大多数自动或手动的RNA提取方法兼容，也与大多数配备至少三个通道的qPCR仪器兼容。

该检测由先进生物实验室开发，将补充用于传染病管理的大量分子生物学检测，包括DeepChek®-8-plex CoV-2基因分型检测;一种带有下游下一代测序(NGS)分析软件的靶向特异性PCR试剂盒。此应用程序仅供研究使用(RUO)。有助于新冠病毒的研究(基因分型、监测研究)。

“获得UltraGene®Combo2Screen检测的CE-IVD标记是ABL的一个重要里程碑。它将帮助更多的病毒学实验室进行SARS CoV-2检测，并改善全球COVID-19患者的整体管理，”ABL诊断部门负责人Dimitri Gonzalez说。“我们公司致力于提供最高质量的产品。”

ABL集团治理、风险和合规经理Ronan先生补充说:“ABL监管团队对我们的分子诊断应用程序进行了严格的验证和验证，包括QCMD外部质量评估小组和法国Covid-19国家参考中心(CNR Lyon)的外部性能验证。”“这种努力提高了我们产品解决方案的整体质量。”

了解更多关于UltraGene的信息^®Combo2Screen SARS-CoV-2化验

关于先进生物实验室(ABL SA)
改善疾病管理

先进生物实验室(ABL)是一家诊断和医疗软件公司，成立于2000年，是卢森堡CRP-Santé的子公司。

ABL的产品提供给传染病临床医生，病毒学和微生物实验室

• 通过测序(DeepChek®)，DNA和RNA检测和量化(UltraGene®)，用于临床基因分型(与艾滋病毒，冠状病毒，结核病，HCV, HBV, HPV, CMV, HPV，流感，16s RNA相关)的微生物学应用(即ISO 15189)，包括功能强大的下游分析软件应用程序，与毛细管和高通量下一代测序数据的知识数据库和分析系统完全集成。
• 传染病科室的临床软件应用
• 用于研究和临床管理的IT仪表板和临床数据库聚合应用

ABL于2013年从EVIVAR MEDICAL获得了所有病毒性乙肝和丙型肝炎相关资产的权利，并于2016年从葛兰素史克(GlaxoSmithKline)获得了感染性疾病领域的个性化医疗电子病历系统(EMR)。2018年7月，收购CDL Pharma开发CRO相关服务并分析生产能力。2019年6月，ABL在美国建立了分支机构(AdvancedDx生物实验室)，覆盖整个北美领土。

ABL拥有一套全面的医疗管理产品，包括Nadis®、TherapyEdge®、ViroScore®、SeqHepB、DeepChek®、UltraGene®、VisibleChek®、HepatiC®、BacterioChek、MicrobioChek和用于数据和患者管理、监测和个性化报告应用的DPM。自2012年以来，ABL的部分产品被CE-IVD标记。2020年，ABL的DeepChek®-HIV检测和UltraGene combo2screensar - cov -2检测获得了CE-IVD标记。其他产品目前仅供研究用途。