适体组和莫尔神,进入商业伙伴关系,开发基于适体的SARS-COV-2快速抗原试验
Aptamer Group,诊断和治疗型Optimer™试剂的开发人员宣布与Mologic,领先的开发商和横向流动和快速诊断测试制造商的商业合作伙伴关系。
伙伴关系将对Aptamer Group的AptAdx SARS-COV-2侧面流动快速抗原试验进行专业用途的CE标记,以检测前鼻拭子中的SARS-COV-2刺蛋白抗原。具有实验室样品的初始测试分析表明,能够检测到每毫升1000个病毒颗粒的优异敏感性,具有进一步的临床验证,以支持在英国纽卡斯尔的综合Covid Hub东北部进行CE标记
最优化剂试剂的测试表明,它们识别出原始的病毒菌株和显性的新出现变体。这些变体是“肯特”变体,B.1.1.7,丹麦变体,D614G和南非变体B1.351(也称为501Y.v2)。
使用莫智语将有助于加速Aptamer Group的测试对市场的测试,并通过汉语提供制造能力的适体组,除其他合作伙伴之外,还可用于最终商业化测试。Aptamer Group涉及与其他全球制造商的持续讨论,以获得每月提供数百万个测试的额外容量。
适体组的SARS-COV-2快速抗原测试将是首批基于适体的诊断测试。适体是合成核酸的亲和试剂,通过固相合成生产,提供简单,可扩展性和高度成本高的亲和解决方案。与标准蛋白质的亲和试剂相比,适体的生产提供了显着的成本优势,允许全球大规模开发和提供测试,包括低收入和中等收入国家。
在完成测试性能的临床评估后将提供进一步的更新。
Dr Arron Tolley, CEO of Aptamer Group, commented: “‘Following our initial collaboration with Mologic to develop the AptaDx SARS-CoV-2 rapid antigen test over recent months, I am delighted to have now extended our partnership to progress the CE marking of Aptamer Group’s test. We have seen encouraging laboratory performance of the rapid antigen test and have demonstrated the detection of the current main SARS-CoV-2 variants. We are now keen to take the test through clinical evaluation with Newcastle’s Integrated COVID Hub to support the CE marking with Mologic. I look forward to updating the market on clinical and commercial progress in due course.”
Margicic首席执行官Mark Davis表示:“与Aptamer Group的协议进一步展示了我们对在全球范围内解决Covid-19大流行的努力的承诺。在这样做时,莫氏和我们的合作伙伴能够提供加速到市场的途径,随着制造能力提高,至关重要地支持扩大对这些快速测试技术的访问。“