Avacta集团plc开发者Affimer和CISIONTM平台前创新癌症治疗诊断技术,高兴地宣布开发高度可扩展制造过程方面取得重大进展,该过程正与BBI解决方案一起进行横向流SARS-COV-2抗原测试,横向流测试对实验室样本分析敏感度非常好

Avacta使用Affimer绑定器开发数例corona病毒测试,这些测试与SARS-COV-2病毒加注蛋白高度特效

开发基于Affimer横向流抗原测试,可与BBI解决方案合作大规模制作,已取得重大进展。高可缩放测试设备使用现成组件和例常制造过程,现已证明对实验室样本中超过300皮克/毫升的冠状病毒加蛋白敏感度,这是临床样本中加注蛋白所期望范围中300皮克/毫升。

准备侧流测试时 Avacta同时处理唾液样本和前端鼻膜样本前鼻样本流畅鼻部位,无痛直截面操作,不同于一般认为痛苦和不愉快的鼻鼻片Avacta及其合作伙伴将继续并行开发两种采样方法,以便快速营销高性能COVID-19测试以适应各种使用案例

实验样本性能现在将评价为与已知病毒负载的COVID-19病人进行大得多临床研究的前导物,以确定测试的临床敏感度。并行BBI解决方案正努力确定并验证制造过程,以便GIF能对最终产品进行全面临床验证支持监管审批过程

Avacta集团首席执行官Alastair Smith评论道:

开发横向流快速SARS-COV-2抗原测试可缩放版方面所取得的优异进展,BBI解决方案是一个极好的开发伙伴,我特别高兴的是,团队如何合作尽可能缩短时间,同时不损害质量。

除横向流抗原测试取得优异进展外,我们目前还在英国数个站点对BAMSTM测试进行临床评价正与商业伙伴商谈建立CE标志BAMSCOVID-19测试市场路线,该测试可部署到英国和欧洲医院,我们继续取得良好进展,为ELISA研究建立商业伙伴诊断企业单元在其他一些非COVID-19商业机会方面以及在建立ISO13485认证质量系统支持未来增长方面也取得了良好进展。

此外,我们继续按部就班提交英国AVA6000亲doricin应用程序或CTA,允许2021年初在英国数个临床实验站对前CISIONTM化疗平台进行人间优先测试

等关键商业和临床里程碑实现后我将继续更新程序开发市场,

关于Avacta集团

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