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贝克曼库尔特SARS-COV-2IgM反体测试接收FDA紧急使用授权

发布日期 : 11月6日2020
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作者/源码: 贝克曼库尔特欧洲/国际

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Beckman Coulter临床诊断主管宣布SARS-COV-2ImmnobulinM(IgM)接受美国紧急使用授权食品药品管理局

检测抗体识别SARS-COV-2病毒输入宿主细胞的插件域绑解析显示99.9%特性和98.3%敏感度,是Beckman Coulter为响应当前COVID-19大流行开发的诊断解决方案组合的一部分,指导医生和病人保健决策

自三月后, 贝克曼库尔特团队全天工作开发一套解析方法, 在全球对抗COVID-19中起关键作用, 并称Beckman库尔特主席Julie Sawyer Montgomery以科学驱动公司的身份,我们继续承诺提供严格验证的最高质量诊断,提供有意义的信息,使医生和病人都信任结果紧急护理决策

Beckman Coulter套件COVID-19测试解决方案包括SARS-COV-2IgM解析和SARS2IgG解析,后者于6月接收EUA公司最近还收到FDA紧急使用授权6IL-6测试,该测试可用于帮助识别确认为COVID19型疾病的病人的严重炎症响应,帮助确定机械通风插管风险,并结合临床发现和其他实验室测试结果贝克曼库尔特目前还开发SARSCOV-2抗原检测和量化Igg解析,预计今年晚些时候启动

贝克曼库尔特所有解决COVID-19的解析都可用自动化或高通量免疫测定格式进行,并用Beckman库尔特存取2分析器即紧凑表顶分析器帮助小医院和诊所进行高质量血清测试此外,所有解析都无缝融入实验室工作流程,很容易将这些测试加进住院测试和健康测试期间例行验血中

贝克曼库特测试套件



SARS-COV-2IgM解析

SARS-COV-2IgM检测IgM抗体测试确认98.3%阳性协议(敏感度)15-30天后发症和99.9%负性协议(特性)。解析使用免疫捕捉格式将病人Igm抗体绑定磁粒固相和复用SARS-COV-2蛋白-酶共解检测反SARS-COV-2IgMSARS-COV-2IgM测试可随机存取模式使用,这意味着抗体测试可与其他免疫检测并发分析器还可用于各种Beckmanculter分析器,包括高通量DxI800为大型实验室设计,DxI600为中型实验室使用DxC600和DxC600i和2Access2分析器为小型实验室和保健诊所使用



关于Beckman库尔特

贝克曼库尔特致力于提高每个人的保健水平,应用科学技术的力量以及我们团队的激情和创造力增强诊断实验室在改善保健结果方面的作用诊断系统用于复杂的生物医学测试,并在全球医院、参考实验室和医生办公室设置中发现贝克曼库尔特提供独特的人、过程和解决方案组合,提高临床实验室和保健网络的性能加速护理与菜单关系重大, 将自动化福利带给所有人, 通过临床信息学提供更多洞见, 通过性能伙伴关系解锁隐藏值DanaherCorporation自2011年起运营公司Beckmanculter总部设在Califbra

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