Beckman Coulter已宣布，其访问SARS-COV-2 IGG测定现已上市，接受CE标志。

该公司已经将测试送到400多家医院，诊所和诊断实验室在美国，并已开始向全球客户发货。Beckman Coulter全球拥有超过16,000名免疫分析仪，并将其制造业升温，每月提供超过3000万的测试。

亨利福特卫生系统是第一个接收Beckman Coulter的测试的健康系统之一，并独立验证其性能。“We selected the Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG antibody assay to be the backbone of Henry Ford’s COVID-19 serology testing program because of its outstanding performance in our rigorous independent evaluation,” said Dr Bernard C Cook, Division Head of Chemistry-Pathology, Henry Ford Health System. “Henry Ford found when running the Beckman Coulter SARS-CoV-2 assay on 204 PCR-confirmed COVID-19 patient samples, a test sensitivity of 100% at 14 days post-PCR and testing of 80 patient samples from the pre-COVID era yielded a specificity of 100%.”

Beckman Coulter Access SARS-COV-2 IgG测定检测免疫球蛋白G（IgG），靶向SARS-COV-2用于结合人细胞受体的尖峰蛋白的受体结合结构域（RBD）的靶标抗体。这是靶向RBD的抗体具有中和的抗体，因此通过阻止病毒进入细胞来防止未来感染。因此，由于这个原因，许多疫苗开发人员也靶向其疫苗开发中的穗蛋白的RBD。

“我们的测定有可能识别已经向新的冠状病毒造成免疫反应的个体，并且可以在贝克曼库尔特总裁Julie Sawyer Montgomery说，这些冠状病毒已经用于打击疾病的康复等离子体。”“由于许多流行病学家预计第二次大浪潮，我们在缺乏有效疫苗的情况下，在没有有效的疫苗的情况下，颠膜血浆治疗将成为我们治疗的临界工具。”

Beckman Coulter的许多分析仪可以每小时提供高达400个常规测试。大量分析仪连接到医院信息系统，使实验室能够自动化血清学测试结果的报告。Access SARS-COV-2 IGG测试也可以在Beckman Coulter的Access 2 Analyzer上运行，这是一个紧凑的台式分析仪，使高质量的血清学测试能够在小型医院和诊所进行。该测试无缝集成到实验室工作流程中，使血清学测试容易添加到住院患者和健康测试期间进行的常规血液试验，因此卫生系统可以开始全面地确定其社区的免疫状态。

“诸如测试Beckman Coulter的IgG抗体测定产生了有关社区免疫力的有价值的信息，可以在人们可以提供时通知公共卫生决策和推出疫苗的疫苗，”Shamiram R. Feinglass，M.D.，Mph，首席医务人员Beckman Coulter。“这种测定的非常高的敏感性和特异性提供了高阳性预测值，即使当疾病的总体发病率低时也是如此。此外，由于我们的测定可以在多种不同类型的分析仪上运行，因此它可以适应各种医疗保健设置，以最佳满足每个社区的需求。“

Beckman Coulter将继续专注于将创新测试带到市场，并将在不久的将来寻求SARS-COV-2 IGM测定的CE标志。有关访问SARS-COV-2 IGG测定的最新信息，或有关Beckman Coulter对Covid-19斗争的更多信息，请访问公司网站。

了解更多信息 - 访问SARS-COV-2 IGG测试

关于Access SARS-COV-2 IgG测定

Access SARS-COV-2 IgG测定是一种定性免疫测定，其检测指向新型冠状病毒的尖峰蛋白的受体结合结构域的IgG抗体，其推动正在进行的全球大流行。据信，这些抗体具有中和抗体的可能性，并且可能在持久免疫中起作用。该试验在PCR后18天的18天内有99.8％的特异性和100％敏感性。该测定使用固定化病毒抗原对磁性颗粒以捕获来自患者血清或血浆样品的IgG抗体，并揭示它们使用标记的抗IgG抗体。Access SARS-COV-2 IgG测定可与各种Beckman Coulter分析仪一起使用，包括为大型实验室设计的高通量DXI 800，用于中型实验室和DXCI和DXCI的DXI 600，以及用于更小的分析仪实验室和医疗保健诊所。可以无缝地集成到现有的工作流程而无需批处理。

关于Beckman Coulter.

Beckman Coulter通过应用科学，技术和团队的激情和创造力来提高诊断实验室在改善医疗成果方面的作用，致力于为每个人提供医疗保健。我们的诊断系统用于复杂的生物医学测试，并在全球各地的医院，参考实验室和医生办公室设置中找到。Beckman Coulter提供了独特的人员，流程和解决方案组合，旨在提升临床实验室和医疗保健网络的性能。我们通过加速护理，通过一个重要的菜单来完成这一点，使自动化的利益带到所有人，通过临床信息学通过临床信息和通过性能伙伴关系来解锁隐藏价值来实现更大的见解。自2011年以来，丹纳赫公司（纽约证券交易所）的运营公司（纽约证券交易所）

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