遵章软件和粒子分级IQ/OQ/PQ服务
发布日期 :
2023年12月1日
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作者/源码:
TESTA分析解决方案
TESTA分析发布新21CFR部分11兼容软件使用
粒子大小和Zeta潜力的测定技术被广泛使用,用于制药行业等严格监管和严格审核的部门材料质量控制环境环境质量控制技术必须满足各种法律和指南的要求,提供详细文件说明整个过程、方法使用、操作者活动以及对仪表性能验证
强而易用新21CFR部分11兼容软件可分派有密码保护作用的实验人员,以确保测量结果跟踪到特定用户新软件还满足符合21CFR第11部分的要求,包括用户日志活动并防操纵维护数据完整性的能力提供所有活动和操作的详细文档并有一个强大的数据库支持,软件包对结果可靠性至高无上的所有实验室都是一种宝贵的工具。
然而,单靠软件并不足以遵守规则外部专家进行定期性能验证以补充这一点,检验工具使用的所有方面是否符合制造商规范
最近经大型药房-TESTA分析解决方案提供全套验证服务,包括IQ/OQ/PQ
关于Testa分析
测试分析公司专为聚合物、粒子、纳米材料和蛋白质定性提供最佳工具解决方案利用30多年技术为这些市场服务的经验,Testa分析公司的工作人员乐于与全世界研究人员分享知识,帮助为甚至是最难应用提供工作解决方案