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ELUTIA完全自动化全硝胺测试

发布日期 : 2022年6月24日
|
作者/源码: ELUTIA英国

ellutia-introduces-fully-automated-total-nitrosamine

Ellutia800Series热能分析器(TEA)因其对硝胺化合物的选择性和敏感度而成为工业检测标准800SeriesTEA可连接化学脱机系统,快速测试显性硝胺总含量快速得出样本总硝胺含量的精确结果,显示挥发性和非挥发性构件

直至最近,用户被要求人工管理化学脱机系统使用的危险化学品的处理Ellutia生成全自动化流程,提高安全性、更高的吞吐量和方便用户性800SeriesTEA接口CTCPAL自动化化学脱片可快速精确测量显性硝胺总含量新的自动化系统在今年分析显示Ellutia于2022年6月22日下午4点-下午4点-下午4点30分的演讲中,

据欧洲药品局称,硝胺是“根据动物研究归为可能的人类致癌物的化学复合物”。在欧盟,所有配有化学合成活性药素和生物活性物质药品的营销授权持有者都必须进行风险评估,评价硝胺出现的可能性作为风险评估的一部分,显示任何量硝胺样本必须向国家主管部门报告国家授权产品或中央授权产品EMA

Ellutia完全硝胺预检法向制药业提供简单、准确和可靠的测试分钟内为ATNC提供清晰出故障结果,允许立即清除样本处理或寄送进一步测试阳性样本随后可由GC或LC进一步分析,并伴存筛选系统,可分解并量化挥发性硝胺,如NDMA(N-Nitrosodi

EllutiaATNC测试允许制药厂满足EMA风险评估的要求,而无需外包原材料测试或不同制造阶段产品测试

Ellutia营销主管Andrew James表示:“制药业受高调产品回想的影响,检测出硝胺由此引入了指南和规则,要求制造商检查产品中的硝胺,这些可以在制造过程的不同阶段形成或引入。新的自动化筛选解决方案为ATNC提供快速、清晰、可靠结果,无需特殊训练或处理多家药厂已经使用前一模型并热切地想从自动化系统获取改善工作流的信息我们相信这个系统会帮助消除硝胺问题

为支持持续增长,Ellutia任命了新金融主管Neil Green,过去15年在PriceBailey担任高级职务,向中小企业、私人客户以及区域、国家和国际企业提供会计咨询和规划。尼尔在新角色中将负责Ellutia的财务战略方向

视频测试ATNC显性NT

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关于Ellutia

Ellutia提供各种气相色谱器、GC配件、软件和耗材Ellutia工具在英国公司总部设计制造工具设计要紧凑高能效并同时提供行业标准分析性能。 ELLUTIA在美国和德国都设有区域办事处并分布在世界各地Ellutia与客户密切合作并定期制作完全定制系统,适合个人需求,而不是交付货架产品与客户的工作关系和适应的灵活性使Ellutia有别于其他GC制造商

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