日常管理、临床、质量营销团队诊断制造者必须参考欧盟即将出台的Vitro诊断规程

为使这一过程更容易化,RQM+向市场提供一个新的免费IVDR滤波工具,RQM+世界领先医疗设备诊断聚焦调控质量咨询公司工具按关键主题组织IVDR并允许用户使用最有可能与其日常工作相关主题领域浏览法规

即便MDR最后期限延后至2021年5月,IVDR最后期限尚未改变,因此诊断公司仍承受相当大的时间压力,以遵守新规则,使其产品保留在欧盟市场中失守可能导致撤销CE标志认证因此,提高监管准备效率的任何方法都有利于整个诊断行业有效加入欧盟市场

起草立法定义法律职责,而不是为监管、临床和质量保证专业人员提供最优可搜索性RQM+利用广度深入知识向IVDR叠加专题元数据,按基本守法主题划分每一段管理、临床和质量团队使用这一工具可节省大量行政时间并集中其宝贵的专家精力处理专业工作流

免费提供工具对诊断行业大有裨益,这是Nancy Morrison、RQM+管理质量咨询服务执行主管的倡议没有什么比花时间通过立法收集关键段(或甚至句子! )更令人沮丧的了管理者通知机构都这么说跨段多位同事已经使用IVDR搜索工具,我们期望很快增加MDR等值以这种方式,我们的主动性会变得更值钱。”

RQM+IVD搜索工具现可下载

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RQM+是世界领先医疗设备诊断聚焦监管质量咨询公司我们通过提供非对称集体知识提供变革性解决方案,为客户成功提供热情支持专家协作使用激光面向客户需求,并致力于提供超出期望的高值解决方案