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FDA清除Beckman Coulter生命科学DxFLEX流时段

发布日期 : 2024年3月28日
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作者/源码: 贝克曼库尔特

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革命APD检测技术增强反体板并简化补偿

Beckman Coulter生命科学全球实验室自动化和创新领先者得到了食品药品管理局510k许可在美国分发DxFLEX临床流时分仪2020年区域启动后,这一进步将广受欢迎的IVD流体系统带入美国实验室,同时扩展测试能力提供多达13色*

产品管理员Carsten Lange表示:「这项创举将高复杂性流体测试深入更多实验室而不增加费用”。DxFLEX剖面流时表增加更多颜色而不增加更多关注问题,使实验室工作人员对结果有更大的信心,同时精简工作流程并减少人工步骤有了更多荧光参数,实验室就能从样本中获取更多信息并避免重复补偿过程和对实验室员工造成的负担。”

DxFLEX流时分仪高敏感度和分辨率得到赞美,它通过使用Avalanche光屏检测技术而非传统光倍管技术,使多色流细胞测量不那么复杂APD技术使用简化补偿程序并提供更富内容分析,敏感度更高查找dim群对比之下,传统PMT流体计运行补偿需要大量手操作时间,即使软件内有自补偿搭建等特征时也是如此。

动态补偿库简化补偿搭建程序,而易读CytExpert软件则降低人工时间,使工作能直接从箱外启动新用户紧凑DxFLEX流频量表分二组提供,从三维/10-color系统到三维/13-color*配置

DxFLEX流经量测器验证为10色免疫学诊断装置ClearLLAB 10C试剂系统并交付唯一经FDA清除并标为CE综合白血病和淋巴**解决方案,该解决方案提供所有所需组件,从质量控制、样本编译板和反体板到分析软件和培训材料帮助工作流处理诸如慢性白血病、近似白血病、急性白血病、非Hodgkin淋巴综合症、 mye

除美国外,接受CE标志作为其具体国家注册基础的国家,包括欧洲、中国、印度和日本,都可使用DxFLEX流热量计

更多了解DxFLEX流子量表,包括请求实验室内或虚拟演示选项

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关于Beckman Coulter生命科学

贝克曼库尔特生命科学是一个首选实验伙伴,提供离散化自动化创新解决方案、流电几何学、基因组学、粒子分析学和液化处理工作流遗留到1935年, 我们技术减少人工实验过程, 并可以提供更高速度、精度和高级解析加速解答, 引导焦点改善病人护理并实现先驱发现贝克曼库尔特生命科学总部设在印第安纳波利斯市,印地安那州拥有11个运维中心并雇用3 300多名关联公司并安装全球超过300 000个系统学习Beckman.com并跟踪LinkedIn

DxFLEX为CE标记13色体内诊断使用在美国,DxFLEX拟用作10色免疫学诊断设备使用clellab10C试剂系统流频通道FL11-FL13和所有其他用途仅供研究使用

非Hodgkin Lymphome

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