授权使更多的仪器在线，使工作流程更加灵活，简化了提高吞吐量的方法，并允许更多的实验室运行测试

世界领先的科学服务公司赛默飞世尔(纽约证券交易所:TMO)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)进一步扩大了其用于定性检测导致COVID-19的SARS - CoV - 2病毒核酸的多重实时PCR检测的紧急使用授权(EUA)。

“增加COVID-19检测是重新开放全球经济的首要任务，”赛默飞世尔科学公司董事长、总裁兼首席执行官马克·n·卡斯珀说。“随着授权的扩大，世界各地的实验室可以投入更多的仪器，它们可以运行的测试数量将会增加，这将有助于支持人们开始重返工作岗位时对更多测试的需求。”

Thermo Fisher的应用生物系统TaqPath COVID-19 Combo Kit最初于3月13日获得EUA认证，随后于4月20日扩展，旨在在CLIA高复杂性实验室接收和处理样本的4小时内提供检测结果。这第三次扩展进一步增加了实验室可用于进行检测的高通量PCR仪器的数量，还为样品制备和提取中使用的试剂和消耗品提供了新的选择，以在检测工作流程中提供更大的灵活性。

除了之前批准的Applied Biosystems 7500 Real-time PCR系列和一个版本的Applied Biosystems QuantStudio 5，实验室现在可以在QuantStudio 7 Flex和QuantStudio 5 Real-time PCR仪器的特定配置上进行测试，大大增加了可用于测试的仪器的数量。

通过添加该公司的MagMAX病毒/病原体II核酸分离试剂盒作为替代方案，扩展的EUA还增加了RNA提取试剂的可用性。此外，样品纯化步骤已更新，以允许多种微板选项。

有关EUA的具体新增内容的详细信息，包括简化的工作流程和更新的COVID-19解释软件，请访问www.thermofisher.com/covid19eua。

TaqPath COVID-19 Combo Kit尚未获得FDA批准或批准，且仅在根据《法案》第564(b)(1)条授予的EUA期间获得授权，除非授权提前终止或撤销。

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