UKAS首次获得COVID-19诊断测试认证
开展COVID-19诊断检测的实验室获得了首批认证。
英国唯一的国家认可机构(UKAS)负责管理所有实验室的认可评估,这一过程得到全球认可。它根据ISO 15189(医疗实验室标准)授予圣海伦和诺斯利(香港港务局)NHS信托认证,而大都会警察局(Met)则被授予ISO/IEC 17025(通用实验室标准)认证。这些认证专门用于COVID-19抗原检测,是第一个成功通过UKAS新的快速COVID-19评估流程的认证。香港港台NHS信托基金正在使用经过认证的COVID-19检测方法对普通患者进行诊断,而大都会医院的认证方法包括对自己的员工进行检测,以检查他们目前是否患有这种疾病。
政府、DHSC、PHE和NHSE/I一直专注于使用UKAS认可的实验室来提供迄今为止所需的检测增加。UKAS继续与所有相关利益攸关方密切合作,帮助确保加快有效和安全的COVID-19检测,同时保持必要的质量保证水平。
UKAS技术与发展总监Lorraine Turner在宣布认证时表示:“可靠的检测是政府大流行战略的基石,UKAS一直在与所有相关方合作以实现这一目标。确保全国人民对存在可靠的检测制度有信心是管理该疾病和可能放松限制的关键。UKAS的认可强调了实验室履行其测试活动范围的能力。这意味着依赖检测的政府、组织和个人可以对高质量的结果充满信心。我们期待在不久的将来向更多的实验室授予COVID-19认证。”
COVID-19需要新的检测方法。对于新的测试,在它们被纳入UKAS认可的实验室范围之前,需要一个单独的评估和验证过程。UKAS认证的实验室已经证明他们提供质量管理过程,确保他们持续产生可依赖的结果。稳健评估包括所有样品的测试活动和记录和管理的质量过程。它还包括监视测试结果的输出。虽然没有任何测试是100%准确的,但这个过程强调测试结果中任何超出预期参数的差异,以确保最终结果的准确性。
UKAS目前正在评估30多个实验室,这些实验室要求将其认证范围扩大到包括COVID-19检测。这些实验室已申请进行COVID-19抗原或抗体检测,并在公共和私营部门开展业务。所有实验室都在按照英国防疫处的社交距离政策进行远程评估,该政策至少将持续到2020年10月1日。