Illuma接受FDA急救测试
发布日期 :
Jun 15,2020
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作者/源码:
光照
光照公司正为大规模下一代COVID-19测试铺路
美国食品药管局发布Illuma COVIDSeqTM测试紧急使用授权书,高通量试管诊断流端对端工作流扩展实验室可用选项规模诊断测试
CoVIDSeq使用上呼吸样板,包括鼻交或双交双交系统并交付样本接收结果24小时使用NovaSeqTM6000定序系统差分诊断设计包括98安普利科斯目标全SARS-COV-2基因组,生成精确检测和高敏感度CoVIDSeq目前可访问数目有限的早期网站,预计今年夏天将更广泛使用
工作流容纳3 072样本NovaSeq使用S4流出单元,并包括病毒RNA提取步骤、RNA对CDNA转换步骤、PCR、库编程、排序和报告生成步骤关键构件包括NovaSeq600+Ilumina标记库编程技术DRAGENTMCOVIDSeq测试流水快速报告
iluma首席执行官Francis deSouza表示:「COVIDSeq利用NGS实战帮助解决全球诊断测试需求以对抗COVID-19大流行,后诊断测试Illumina和数位客户探索NGS工作流
CoVIDSeq未经林业局清理或批准FDA根据EUA授权进行测试,直到宣布存在情况证明允许紧急使用试管诊断检测和/或诊断COVID-19COVIDSeq仅获准在美国实验室使用,经1988年临床实验室改进修正42U.S.C认证263a执行中高复杂度测试在美国境外,COVIDSeq将标为Orjective使用或标签匹配本地规则
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Illuma通过解开基因组电源改善人体健康以创新为重心使我们成为脱氧核糖核酸排序和数组技术的全球领先者,为研究、临床和应用市场客户服务产品应用生命科学 肿瘤学 生殖健康 农业