简单、快速、可靠的线性度、校准验证和分析测量范围(AMR)验证文档

LGC缅因州标准宣布发布VALIDATE®甲状腺2 (THY2)，以满足运行Beckman Coulter Unicel®DxI/Access平台的临床实验室的线性和校准验证需求。

这种令人兴奋的产品，含有分析物甲状腺球蛋白(Tg)，在人血清中配制，使用CLSI EP06-A“等δ”样品制备方法，并在Beckman Coulter Unicel®DxI/Access仪器的声称和扩展范围内提供五种不同的浓度。VALIDATE THY2检测试剂盒是液体的，随时可用;只需从每个滴管瓶中直接分配溶液到五个样品杯中，并重复运行以验证检测的可报告范围。

VALIDATE产品允许临床实验室完成所需的线性度、校准验证和分析测量范围(AMR)验证，最大限度地提高报告范围，同时最小化人工稀释。使用本产品，在增加日常QC的同时，帮助满足各种质量要求-如分析测量范围(AMR)和报告范围-根据CLIA ' 88、CAP、COLA、JCAHO、JCI和ISO 15189进行线性和校准验证。

VALIDATE THY2加入到LGC Maine Standards不断扩大的产品组合中，表明了我们继续致力于制造满足行业需求的高质量线性和校准验证产品。

LGC缅因州标准公司位于缅因州坎伯兰前side，生产超过165种分析物的VALIDATE线性和校准验证试剂盒，包括一般化学，ACTH，贫血，体液，骨骼，心脏，糖尿病，生育，止血，免疫抑制剂，渗透性，POC，脓毒症，血清蛋白，治疗药物监测，甲状腺，肿瘤标记物，和尿液化学。

LGC缅因州标准公司的MSDRx®数据缩减软件可免费用于实时数据分析，或者实验室可以将数据发送到LGC缅因州标准公司，那里的技术专家将完成数据分析并在5个工作日内返回报告。还可根据要求进行同龄人组比较。

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关于LGC临床诊断

LGC临床诊断业务部门为扩展生命科学行业开发和制造目录和定制开发的诊断质量解决方案和组件材料的全面组合。我们与IVD检测开发人员、制药、CRO和学术机构合作，在整个诊断管道的商业化活动中——从概念和早期研究，到加速产品开发，再到常规临床使用。临床化学、免疫化学、血清学、分子诊断学和临床基因组学等学科的实验室和诊断专业人员依赖LGC的产品来支持准确和可靠的诊断结果。

我们的运营实体包括LGC临床诊断公司(前身为SeraCare生命科学和缅因州标准有限责任公司)和Technopath临床诊断公司，它们是体外诊断(IVD)质量测量工具(校准器，控制，线性，EQA/PT，生物材料)的制造商和Native抗原公司，是病毒抗原的制造商和供应商。我们的400多名员工在美国缅因州、马萨诸塞州和马里兰州拥有fda注册和ISO 13485认证的工厂，在英国牛津拥有ISO 9001认证的工厂。

每天，我们的世界级员工、科学专业知识、运营效率和优质系统都准备好支持一系列先进技术，共同改善患者的预后——从广泛采用和建立的到前沿的NGS和精密诊断。

关于LGC

LGC是一家领先的全球生命科学工具公司，为人类医疗保健和应用市场的高增长应用领域提供关键任务组件和解决方案。其高质量的产品组合包括用于基因组分析和质量保证应用的关键任务工具，这些工具通常嵌入和重复出现在我们客户的产品和工作流程中，并因其性能、质量和范围而受到重视。

LGC的工具在从发现应用到商业生产的客户工作流程中发挥着关键作用，并使其客户能够:将新的诊断和治疗方法推向市场;研发进展;优化粮食生产;持续监测和提高食品、环境和消费品的质量。

LGC 175年以上的科学遗产，结合创新和价值提升收购的记录，使公司建立了自己的产品组合和专业知识，并与客户、行业合作伙伴和全球科学界建立了深入的关系。

LGC的核心宗旨是“科学创造更安全的世界”，其核心价值观是“激情、好奇、正直、卓越和尊重”，推动着LGC的文化。截至2021年6月30日，该公司拥有4350名员工，其中超过1175名员工拥有博士和/或硕士学位。它的产品和服务由高度合格和经验丰富的团队提供，从一个全球网络的认证站点运行，展示其科学和制造能力。

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