LGC SeraCare很高兴地宣布，AccuPlex™SARS-CoV-2参考材料试剂盒v2现在已被ce标记为体外诊断使用(CE-IVD)。

随着监管状态的变化，新产品名称为AccuPlex SARS-CoV-2分子控制试剂盒。带有CE标志和IVD符号意味着AccuPlex SARS-CoV-2分子控制套件满足广泛的设计控制要求。

LGC SeraCare的专有AccuPlex技术模仿野生型致病性病毒，但是安全的，非传染性的，复制不足。这些材料作为真正的、全流程的对照物，挑战了整个PCR检测程序，使它们成为感染性材料的首选替代品。AccuPlex SARS-CoV-2分子控制试剂盒旨在测量日常检测性能，包含针对已发表的CDC和WHO共识序列和S基因的阳性材料，以及针对人类RNase P基因的阴性材料。

LGC SeraCare执行副总裁Michael Sweatt表示:“实现这种SARS-CoV-2控制套件的这一监管里程碑为我们的客户提供了额外的价值，特别是在整个欧盟，有时需要注册。我们致力于继续为包括COVID-19在内的传染病提供可靠的质量控制，支持全球诊断界。”

要了解更多关于AccuPlex SARS-CoV-2分子控制套件以及完整系列的SARS-CoV-2分子和血清学质量解决方案，请访问LGC SeraCare网站。

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关于LGC临床诊断

LGC的临床诊断部门为扩展生命科学行业开发和制造全面的目录和定制开发的诊断质量解决方案和组件材料组合。我们与IVD检测开发人员、制药、CRO和学术机构合作，在整个诊断管道的商业化活动中——从概念和早期研究，到加速产品开发，再到常规临床使用。临床化学、免疫化学、血清学、分子诊断学和临床基因组学等学科的实验室和诊断专业人员依赖LGC的产品来支持准确和可靠的诊断结果。

我们的运营实体包括SeraCare生命科学和缅因州标准公司，这是体外诊断(IVD)质量测量工具(校准器，控制，线性，EQA/PT，生物材料)的制造商和Native抗原公司，这是病毒抗原的制造商和供应商。我们的300多名员工在美国缅因州、马萨诸塞州和马里兰州设有fda注册和ISO 13485认证的工厂，在英国牛津设有ISO 9001认证的工厂。

每天，我们世界一流的员工、科学专业知识、运营效率和优质系统随时准备支持一系列先进技术，共同改善患者的预后——从广泛采用和建立的到前沿的NGS和精密诊断。

关于LGC

LGC是生命科学工具领域的全球领导者，为临床诊断、制药、研究和政府、食品和其他应用市场的客户提供任务关键组件。

LGC以领先的分析和测量科学能力为基础，提供全面的专业基因组分析工具、测量工具和供应链保证解决方案。它拥有许多国际角色，包括英国政府化学家计划，并作为英国国家测量实验室和化学和生物测量指定研究所。

LGC的科学工具和解决方案是其客户质量保证程序的重要组成部分，并使机构能够开发和商业化新的科学产品和推进研究。它的3500名员工包括国际公认的科学家，他们是各自领域的专家。LGC总部位于伦敦，在全球19个国家开展业务，并获得广泛的质量标准认证，如GMP、GLP、ISO 13485、ISO 17034、ISO 17043、ISO/IEC 17025和ISO 9001。

LGC成立于1842年。该公司自1996年以来一直为私人所有，并通过内部投资和收购实现多元化，成为其所选择市场的国际领导者。LGC现在由Cinven、Astorg和ADIA旗下的基金拥有。