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LGC的临床诊断部门采用AccuPlex™技术开发质量控制解决方案,以应对冠状病毒全球卫生紧急情况

出版时间:2020年2月13日
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作者/来源:LGC标准

lgcs-clinical-diagnostics-unit-employing-accuplex为应对近期新型冠状病毒株2019-nCoV爆发引发的全球卫生紧急事件,LGC的SeraCare生命科学该公司是全球体外诊断制造商和临床实验室的领先合作伙伴,宣布利用其专利开发冠状病毒分子参考材料AccuPlex™重组技术

对照材料正在与几家诊断制造商合作生产,以支持针对2019-nCoV的分子检测方法的开发、评估和验证。

AccuPlex参考材料,虽然模仿野生型病原病毒,是安全的,非传染性的,和复制缺陷。它们是真正的、全流程的质量控制解决方案,挑战整个诊断工作流程,使它们成为有价值的传染病材料替代品。

商业高级副总裁Greg Ballish表示:“SeraCare生命科学已经成功地将AccuPlex技术用于应对其他近期的传染病爆发,包括寨卡病毒和埃博拉病毒。我们正在与诊断行业的合作伙伴合作,加快生产类似的质量控制解决方案,以确保新开发的2019-nCoV检测方法得到适当验证,确保患者检测活动期间的一致性,并支持适当的病毒识别和遏制工作。我们将继续提供与冠状病毒卫生紧急情况相关的最新发展和支持活动。”

LGC Biosearch技术团队,特殊化学物质的发明者,比如黑洞和黑莓淬火机以及用于诊断试剂盒的其他关键染料和组件,也在加快提供关键任务的低聚化学品、对照剂和组件,以大规模提供2019-nCov冠状病毒检测试剂盒。

关于LGC的临床诊断部门

LGC的临床诊断业务单元存在于LGC的标准部门,由两个运营实体- SeraCare生命科学和缅因州标准公司组成。我们是为扩展生命科学产业提供临床诊断质量解决方案的体外诊断(IVD)制造商。

我们的200多名员工在缅因州、马萨诸塞州和马里兰州运营着fda注册和ISO 13485认证的设施,为全球实验室的诊断专业人员提供支持。我们与IVD开发人员、制药、CRO和学术机构合作,分享我们在临床化学、免疫化学、血清学、分子诊断和临床基因组学方面的专业知识和资源。

我们致力于通过提供支持准确可靠诊断结果的产品和服务来改善患者的医疗保健。

关于LGC

LGC是扩展生命科学领域的国际领导者,包括人类保健、农业食品和环境。LGC提供全面的参考材料,能力测试方案,基因组学试剂,以及研究和测量服务。它的科学工具和解决方案使组织能够推进研究,开发新产品,并形成其质量和合规程序的重要组成部分。

LGC的3150名员工包括国际公认的科学家,他们是各自领域的专家。总部位于伦敦,在全球19个国家开展业务,并广泛通过GMP、GLP、ISO 13485、ISO 17034、ISO 17043、ISO/IEC 17025和ISO 9001等质量标准认证。

100多年来,LGC一直是英国政府化学家的所在地,是英国国家测量实验室和指定的化学和生物测量研究所。LGC自1996年以来一直为私人所有,并通过内部投资和收购实现多元化,成为其所选择市场的国际领导者。LGC现在由KKR旗下的基金持有。

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