默克将生产Elypta液体活检试剂盒
液体活检套件的目的是提高癌症诊断的准确性
领先的科技公司默克公司宣布，它已被瑞典分子诊断公司Elypta选中，成为Elypta临床诊断液体活检试剂盒的合同制造商。该试剂盒分析了几种癌症中未调节的代谢物，使诊断更加准确。
默克公司生命科学应用解决方案负责人Jean-Charles Wirth说:“无论大小的诊断和临床检测试剂盒制造商都很难找到像我们这样高质量、可靠的合同制造机构。”“我们将与Elypta一起生产的套件使用生物液体样本来检测和分析生物标记，以评估疾病和确定癌症的治疗方案。这次合作强调了我们加快这一重要诊断产品商业化途径的承诺。”
这些试剂盒将在位于密苏里州圣路易斯市的默克生命科学工厂生产，最初只用于研究用途。它们用于质谱系统，将使有资格的研究人员能够测量体液样品中人体糖胺聚糖的全光谱。
Elypta研发部副总裁Karin Mattsson说:“拥有默克作为供应商，有助于我们在不进行大量生产投资的情况下将Elypta的检测方法商业化，并将加快上市时间。”“默克在IVD产品定制制造方面的历史很好地反映在他们目前对我们试剂盒的努力中，我们对他们的质量和制造能力有很大的信心。我们预计在2020年将有RUO套件投入市场。”
默克在诊断领域拥有超过30年的经验，一直与Elypta合作，致力于定制检测试剂盒。Elypta计划在完成临床验证研究后，使试剂盒在美国和欧盟获得体外诊断使用的资格，其中包括一项评估肾癌复发监测性能的研究。
默克生命科学业务的应用解决方案业务部门专注于诊断、测试和工业客户，提供简化流程、降低成本和提供可靠结果的产品和解决方案。
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