AMSBIO宣布其市场领先的临床级系列化学定义低温保存辅料溶液- STEM-CELLBANKER®和HSC-BANKER®的新添加和认证。

STEM-CELLBANKER®DMSO Free GMP级是一种新的化学定义的冷冻溶液，不包含DMSO作为抗冻剂。它是为那些由于样品的预期应用而不喜欢使用含有dmso的冷冻保存溶液的客户开发的。STEM-CELLBANKER®DMSO Free GMP级生产符合JPN, EU, US和PIC/S GMP指南。

stem - cellbanker®是一种化学定义的冷冻介质，优化了干细胞和iPS细胞的存储，以及脆弱的原代细胞。已发表的数据支持其低温保存类器官和组织的能力，以允许活细胞的恢复。STEM-CELLBANKER®GMP级生产符合JPN, EU, US和PIC/S GMP指南。这种流行的低温保存介质不含动物成分，只含有化学定义的USP、EP和JP级成分。STEM-CELLBANKER®有含DMSO和无DMSO两种配方，是基础研究的最佳冷冻溶液，在细胞治疗产品的临床应用中得到广泛应用。

制造完全不含血清和动物源性成分，HSC-BANKER®只包含欧洲或美国药典分级成分，使其非常适合用于细胞治疗应用的造血干细胞的存储。

最近，HSC-BANKER的主文件被美国FDA(食品和药物管理局)生物制剂评估与研究中心(CBER)接受。主文件是提交给FDA的文件，用于提供有关人类药品生产、加工、包装和存储中使用的设施、过程或物品的机密、详细信息。有利的是，它们允许研究人员参考材料，而不向那些方披露主文件内容。

HSC-BANKER®是现成的，不需要特殊的设备，如控制速率冷冻，以实现从低温保存复苏后持续的高存活率，甚至在长期存储。HSC-BANKER在保持细胞多能性、正常核型和冻融后增殖能力的同时，显著提高细胞活力。对内毒素、pH值、渗透压和支原体污染物进行评估，以确保符合GMP要求的质量。HSC-BANKER®是CELLBANKER®细胞、类器官和组织冷冻保存介质系列的一部分。

关于AMS生物技术

成立于1987年的AMS生物技术(AMSBIO)是一家领先的跨大西洋公司，通过为医疗、营养、化妆品和能源行业的研发提供最前沿的生命科学技术、产品和服务，为加速发现做出贡献。AMSBIO在细胞外基质方面具有深入的专业知识，为研究细胞运动、迁移、侵袭和增殖提供优雅的解决方案。在细胞培养和ECM方面的专业知识使AMSBIO能够与客户合作，定制细胞系统，使用各种3D培养系统，包括芯片上的器官微流体，提高类器官和球形筛选结果。在药物发现研究方面，AMSBIO提供化验、重组蛋白和细胞系。凭借庞大而全面的生物资源库，AMSBIO被公认为从人类和动物组织中提供高质量组织标本(包括定制采购)的领先供应商。该公司为干细胞和细胞治疗应用提供独特的临床级产品，包括高质量的病毒传递解决方案(慢病毒，腺病毒和腺相关病毒)，以及GMP低温保存技术。

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