全球体外诊断公司EKF Diagnostics宣布，在英国公共卫生部(PHE)[1]发表的一项新研究中，已成功评估了新型病毒传输介质PrimeStore®MTM(分子传输介质)对SARS-CoV-2的有效灭活。

为了安全使用SARS-CoV-2活样本，需要使用高安全率的实验室。然而，在灭活后，SARS-CoV-2材料可以在较低的遏制水平下处理，从而允许更多的实验室进行检测，从而提高COVID-19检测能力。

板式换热器的研究^[1]评估了全球公共卫生机构和研究实验室通常用于病毒灭活方案的许多市售试剂和实验室配方。在当前的COVID-19大流行期间，所有检测的试剂都已用于样本运输和后续的分子处理。PHE评估了23种用于灭活病毒、临床样本运输和核酸提取的商用试剂的灭活能力。

该研究使用TCID50和盲传代技术来检测从用灭活试剂处理的所有样本中仍可回收的任何传染性病毒。值得注意的是，该研究表明，从许多测试中，PrimeStore MTM是唯一的商用运输试剂，tcid50或经过处理的纯化样品传代均未检测到残留病毒。这证明了PrimeStore MTM在灭活SARS-CoV-2活样本时的有效性和安全性，同时保持检测目标病毒RNA的能力。

除了PHE对其去活性SARS-CoV-2有效性的成功评估外，PrimeStore MTM也是FDA批准和CE-IVD标记的样本收集设备。它已经得到了很好的证明，在全球销售了数百万个试管，用于灭活和运输许多高后果病原体。因此，这种由EKF制造并经PHE确认的专利传输介质可帮助提高COVID-19检测能力。该介质可安全处理临床样本。

由于PrimeStore MTM相对于通用VTM和UTM(病毒和通用传输介质)产品的优势，EKF最近赢得了医疗保健、教育和工业领域的商业合作伙伴的一些重要招标，为COVID-19检测计划提供安全的样本收集包。

在这些商业合作伙伴中，EKF目前正与莱斯特大学合作开展学生COVID-19筛查项目，并与国际分子诊断集团Yourgene Health合作，向包括公立学校、大学和企业在内的客户群体提供试剂盒。另一个合作伙伴是Source BioScience，它为NHS和私人医疗机构提供ISO:15189实验室检测服务。

Yourgene Health基因组服务总监Sean Sales博士解释了PrimeStore MTM如何帮助他们简化工作流程，减少向患者提供COVID-19检测结果的周转时间。“我们选择PrimeStore MTM的主要原因是为了安全。MTM使SARS-CoV-2病毒失活，同时稳定RNA。这意味着我们可以安全地处理我们收到的样本，这些样本可能包含II类MSC中潜在的3类危险病原体。这反过来又有助于我们的工作流程，因为它消除了在进入下一个步骤之前禁用样本的需要。”

Sales补充说:“事实上，在交付过程中不需要冷链也使样品的交付更容易，有助于降低运输成本。我们正在投资我们的实验室测试设施，使我们能够每月运行数万个样品，样品的稳定性和供应是关键。”

PrimeStore MTM消除了所有冷链物流的需求，包括样品存储;RNA和DNA被完美地保存在室温下的下游分子处理长达四周。此外，由于样品被迅速灭活，感染的风险就被消除了，这意味着样品一到达实验室就可以立即进行安全检测，而不需要隔离。在2019冠状病毒病的情况下，这为更多检测实验室提供了选择，使PrimeStore MTM成为检测供应链的关键部分，可以支持安全、快速增加检测能力。

EKF诊断公司PrimeStore MTM产品经理Rebekah Stibbs在评论PHE评估研究的结果时说:“我们非常高兴地注意到，PHE研究得出的结论是，并非所有的失活培养基都是相同的。公共卫生部门的研究表明，感染性SARS-CoV-2病毒在大多数试剂检测失活后，仍可在处理样本中恢复。PrimeStore MTM是市面上唯一的ce标记和FDA清除的培养基，没有检测到残留病毒。”

Stibbs补充说:“PHE的研究，以及PrimeStore MTM自2006年以来被证实用于许多高后果病原体的灭活和运输的事实，使我们的商业伙伴有信心现在在他们的COVID-19检测项目中使用它。随着我们进入COVID-19大流行第二阶段的开始，比以往任何时候都更需要安全、低成本、低维护的样本运输。这样，英国四届政府就能完成检测指标，整个英国也能尽快恢复正常生活方式。

参考:

1.Stephen R. Welch等人(2020)。用标本输送介质、核酸提取试剂、洗涤剂和固定剂对SARS-CoV-2进行失活分析。j .中国。Microbiol。(印刷中)。

对算法进行诊断

EKF诊断控股有限公司，包括EKF诊断、斯坦比奥实验室和DiaSpect品牌，专注于开发、生产和全球销售用于糖尿病和贫血的检测和管理，也用于运动和孕产妇医学的护理点分析仪。EKF的产品通过专业经销商网络销往全球100多个国家。

护理诊断:EKF诊断公司设计和制造世界级的诊断设备，并分发传染病和妊娠快速检测包。EKF分析仪广泛用于全科医生诊所，药店，血库，运动诊所，医院和实验室的葡萄糖，乳酸，血红蛋白，红细胞压积和HbA1c测量。

中心实验室:EKF通过其全资子公司Stanbio实验室(Boerne, Texas, USA)生产一系列临床化学试剂以及相关分析仪。此外，EKF生命科学公司(Elkhart, Indiana, USA)生产试剂开发中使用的酶，还提供合同发酵设备。

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