根据CTDA立法,R-Biopharm在英国获得了COVID-19的批准
发布日期:2021年12月23日
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作者/来源:R-Biopharm
临床诊断的国际专家R-Biopharm宣布该公司的RIDA®基因流感和SARS-COV-2多路复用测试(PG6825)已在英国卫生安全局的医疗设备(冠状病毒测试设备批准)2021(“ CTDA”)的批准。
R-Biopharm在格拉斯哥拥有重大运营的R-Biopharm现在将努力恢复在英国出售该产品。
RIDA®GENEFLU和SARS-COV-2测试是一种多重实时RT-PCR具有呼吸道感染症状和症状的人。该测试能够检测Omicron变体。
该产品旨在专业使用,例如医院实验室,参考实验室,私人实验室或公共实验室。RIDA®GENEFLU和SARS-COV-2多路复用测试靶向流感A/B病毒的M基因/NP1基因,以及目前所有已知的COVID 19病毒变体和突变的E基因和RDRP基因。
仅在2021年10月31日之后,只能在英国出售经过验证的产品或临时协议上的产品。大不列颠R-Biopharm的销售经理Jason Baggaley表示:“我们为我们的Rida®GeneFlu&Sars--我们感到自豪COV-2测试已获得批准并添加到CTDA登记册中,我们的客户将继续能够区分流感和带有电晕病毒的感染。”
关于R-Biopharm
R-Biopharm AG在临床诊断,营养护理和食品和饲料分析领域开发技术,产品和解决方案。
全球业务总部位于德国达姆施塔特(Darmstadt),并在该市西北部苏格兰科学园区以西拥有60名员工。它是英国最成功的出口商之一,其产量的70%以上向英国以外的主要国际公司出售。
该家族公司成立于1988年,在全球总共拥有约1200名员工(在达姆施塔特总部有660人),并在120多个国家 /地区雇用了28个子公司和120个分销商。
2021年夏季,格拉斯哥公司获得了铂金认证的IIP(人民投资者)。