签名发现扩展到CMC的早期开发
领先的药物发现合同研究组织Sygnature Discovery宣布成立了一个最先进的早期候选药物可发展性筛选小组。该新服务线位于英国诺丁汉的总部,将通过连接正式的临床前药物开发和为临床试验铺平道路,扩大公司对客户的服务。
已经承诺了超过100万英镑的资本投资,新的世界级设施和业务部门将于2021年9月投入使用,并将与补充化学、体外和体内药理学和DMPK能力一起工作。
Sygnature Discovery将根据每种原料药的特性制定稳健的开发策略,并通过使用我们设备完善的预配方和配方开发实验室,快速、公正地确定最适合阶段的开发方法,以克服即使是最复杂的生物利用度挑战。
临床前开发高级副总裁Richard Weaver博士对这项新服务的评价是:“越来越需要在早期阶段聘用配方科学家,最重要的是与DMPK、药理学和化学团队进行持续和迭代的对话。许多后期研发化合物的生物利用度不足是当今真正的挑战。如果生物利用度差的原因不是由于DMPK的原因,通常有一个前进的道路。这一过程的一个关键部分是尽可能早地确定人类有效剂量预测范围,并将这一信息提供给制定方案的科学家,以及可能取得的理论成果”。
Kuecept的前任创始人兼首席执行官Mark Saunders博士正在与Sygnature Discovery合作,帮助构建这种增值能力。桑德斯博士说:“我很高兴能与Sygnature Discovery的团队合作,帮助建立这种新功能。我们已经能够吸引领先的科学人才来推动这一计划,我对我们的建议和实验能力有信心,我们将能够向客户提供建议和实验能力,以最小的障碍和最大的机会实现符合需求的正确药物暴露,帮助市场上获得急需的新药。”
首席运营官Paul Overton博士继续说道:“我们将价值链扩展到早期CMC开发,这将为我们的客户带来显著的好处,因为我们从早期药物发现就与他们合作。扩大到配方空间符合我们的战略目标,即能够拥有诊所的视线,并将这一点纳入我们与客户的早期讨论,以最大限度地提高他们的临床成功机会。”
Sygnature Discovery是一家领先的独立综合药物发现和非临床服务公司。自2017年以来,该公司在英国诺丁汉和奥尔德利公园运营着完全启用的研究设施,容纳了近400名研究科学家(其中超过80%拥有博士学位),并在马萨诸塞州剑桥和美国加利福尼亚州南旧金山设有办公室。
他们经验丰富的药物猎人拥有承担最苛刻的研究项目所需的所有专业技能和专门知识,并推动他们从目标验证到命中识别、命中导向和先导优化到临床前开发候选药物。Sygnature的体内药理学部门是通过将2018年收购的RenaSci并入Sygnature的完全集成的药物发现平台而形成的。2020年,Sygnature收购了体内肿瘤公司Alderley oncology和DMPK供应商XenoGesis。
自2011年以来,Sygnature为客户发现的34种化合物已进入临床前开发阶段,到目前为止,其中17种已进入临床试验(I、II和III阶段)。2017年,Sygnature Discovery获得了著名的女王国际贸易企业奖,并在去年获得了中链杰出成就奖和Bionow公司年度奖。