Teknova完成FDA通知室温度稳定病毒传输介质
发布日期 :
2021年1月12日
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作者/源码:
台诺瓦
消除对冷藏样本的需求将促进世界范围冠状病毒测试
Teknova是细胞培养介质和补充物、净化缓冲物和分子生物试剂的主要制造厂商,已完成FDA主动Viral传送介质通知过程自动取款机为室温稳定版Teknova配方Viral运输中型件并按GMP条件制造,符合ISO 13485标准
冷冻存储和运输鼻镜样本供病毒测试的要求构成巨大的后勤和财政挑战,随着质量COVID-19测试而急剧增加。Teknova经证明的快速产品开发记录和媒体配制专门知识使公司最能直面挑战
TeknovaCEO Stephen Gunstre开发运输介质消除存储和运输期间对样本冷藏的需求,
采集样本后,ATM保持机房温度病毒稳定72小时,并可在使用前存储室温度ATM测试pH(USP < 791>)、传导性(USP < 644>)和不育性,额外质量控制应用为生物负荷测试形式(USP < 61>)。使用bovine血清相册替代FBS提供更好的批数一致性并消除FBS显示RNA退化风险,使用户和临床医生对测试结果有更大的信心
关于Teknova
Teknova创建于1996年,自封为提供生物处理、生物生产和分子诊断关键试剂的领先者产品提供包括细胞培养介质和补充物、蛋白净缓冲物和分子生物试剂供生命科学和保健界使用Teknova以敏捷客户中心为傲,允许公司在前所未有的交付时间满足最复杂的配制和包装需求Teknova支持客户研究、诊断和应用市场除标准目录提供外还提供定制和专用产品,为研发、诊断和制作治疗技术节省费用