快速抗体测试接收CE标志供保健专业人员使用

CoVID-19快速抗体测试由UK-Rapt测试财团医疗设备制造商AbingdonHealth开发,已收到CE标记表示英国和欧盟批准专业使用

表示快速测试 检测IgG抗体 SARS-COV-2病毒测试从8月底展开检验可由保健专业人员管理,如医生、护士、药剂师和保健工作者等

数万次多级测试后测试显示精确度达99.40%测试在Ulster大学和AbingdonHealth实验室进行

测试命名为AbC-9TM快速测试使用小滴指模显示20分钟后结果 无需寄样本到实验室

了解测试工作方式 AbingdonHealth发布新视频

测试能帮助快速清晰地描述病毒如何传播到广大民众中它可以帮助确定任何通过创建新抗体来提供保护的疫苗的有效性信息对管理当前和未来的COVID-19暴发至关重要

AbC-19TM快速测试经CE标识专业使用,并已在医疗和保健产品监管局注册宣布符合IVD指令基本要求CE标识表示在欧盟售货符合健康和安全条件

开发并批量制作英国人民所需的量量 AbingdonHealth搭建并领导英国-RTC今年4月财团聚集英国最大快速测试医疗厂商,并合力提供每月100万多测试交付能力

公司快速开发并仅在14周内完成CE标识这一过程通常需要10个月或10个月以上

AbingdonHealth8月将开始制造并加速生产公司自10月起每月生产50万COVID-19抗体测试 自2021年1月起每月生产100万

UK-RTC共可在六个月内制造1 000m测试AbingdonHealth所有成员都获取了制造初始测试10m所需的所有材料,财团现在准备大规模制作高质量测试

AbingdonHealthCEOChrisYates表示:「英国设计开发高品质快速诊断测试是英国生命科学的突破和英国企业的胜利

AbingdonHealth全公司努力在这么短的时间内实现这个里程碑研发团队每天两班 每周七天开发测试近十五倍使用典型项目 以尽快交付测试

Warwick大学医科Virlogist教授Lawrence Youngsaid表示:“COVID-19抗体例行、可靠和易用测试将改变我们对冠状病毒感染的理解。

首次能让我们准确了解谁受病毒感染, 并帮助我们确定先前受感染的保护程度

也将是判断疫苗效果的重要工具 特别是及时性 部分疫苗正进入大规模三级临床测试

Mike Holmes教授HaxbyGroupGP和RCGP副主席表示,安全可靠易用并需要理解我们是否免用COVID-19

IgG抗体检测SARS-COV-2病毒, 特别是IgG抗体对病毒尖粒蛋白发生反应这些都是抗体类型 体生成处理和中和病毒

测试将在未来数周进行进一步的独立评价

同时,测试也将方便公众使用测试,允许MHRA提供必要许可供公众使用,作为预期未来数月的家用测试测试将与Ulster大学协同进行,使用约2 000名志愿者

深入了解AbC-19