deltaDOT实现CFR21FD
发布日期 :
2017年2月20日
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作者/源码:
三角点
dataDOT高性能卡片电阻HPCE-512工具控制分析软件现已实现美国食品药品管理局CFR 21部分11
软件套件包含各种控件,以满足CFR 21第11部分的严格要求,包括防止未经授权访问系统、维护用户行为审核轨迹、生成完整受保护数据文档和数据应用电子签名
奈杰尔·斯托克斯(Nigel Stokes)总经理评论道 :活动目的是确保客户遵守规则的需要得到满足,并确保系统生成的所有数据都可适当验证。任何质量管理系统都有必要采取这一步骤,以控制软件未来修改令我们感到非常高兴的是,
Stuart Hassard博士,deltaDOT首席科学官补充道,“有了这些新软件工具,我们在整个生物过程使用技术,并允许客户使用成本效益高过程分析技术制作高质量产品。单克隆、生物相似和基因理疗病毒向量特征的最近进步大大增加了我们工具可处理的宝贵应用范围。”
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