支持OSD设计分析策略:马尔文工具新白皮书
发布日期 :
2015年3月10日
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作者/源码:
马尔文代理有限公司
马尔文工具新白纸详细指导解析技术,帮助加速口服固态用量产品配制成功结束
解析技术置口服固态配方工具箱中”,审查与OSD配方相联的调控和QbD框架并展示可如何使用Malvern系统生成所需数据
配方目标是将识别药物纳入成功的药用产品中OSD产品监管框架突出显示需要综合描述药物物和单个或混合时的始发者以实现这一目标
新的白纸中讨论不同分析技术的潜在作用时参考方程的每一步技术探索包括:激光分片粒子大小分析,控制前端磨法和最后平板喷涂层gel渗透/大小排外色谱描述受控释放前接收者orphicective Raman谱学多态检测和评估处理步骤对药物特性的影响
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